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【ChiCTR2600133191】基于外泌体miR-192-5p探讨右美托咪定对肝脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600133191

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期行肝部分切除术患者

试验通俗题目

基于外泌体miR-192-5p探讨右美托咪定对肝脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

基于外泌体miR-192-5p探讨右美托咪定对肝脏手术患者术后谵妄的影响:一项前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索右美托咪定对肝脏手术后患者血浆外泌体miR-192-5p表达及术后谵妄(POD)的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家,使用SSPSS 26.0版本实现,按1:1的比例产生随机数字;

盲法

对医务人员、研究者(包括数据收集人员)和患者设盲

试验项目经费来源

2026年麻醉学科研专项

试验范围

/

目标入组人数

265

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 65~80 岁; 2. ASA I~III 级; 3. BMI 18~29.9 kg/m^2; 4. 拟择期行腹腔镜肝部分切除术,术中肝门阻断总时间>30 min; 5. 具有阅读和书写能力,可以签署知情同意书; 1. 年龄 65~80 岁;2. ASA I~III 级;3. BMI 18~29.9 kg/m^2;4. 拟择期行腹腔镜肝部分切除术,术中肝门阻断总时间>30 min;5. 具有阅读和书写能力,可以签署知情同意书;;

排除标准

1. 已确诊的精神疾病; 2. 术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流; 3. 研究相关药物过敏史; 4. 术前有慢性疼痛或长期使用阿片类药物(使用时间>=3个月或使用时间>=1个月并且每日剂量>=5 mg 吗啡当量); 5. 术后转入 ICU; 6. 术中出血量>=1000 ml; 7. 肝肾功能异常,天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或/和丙氨酸氨基转移酶(ALT)和/或总胆红素(TBIL)>=2×ULN;血肌酐(Cr)>=2×ULN,或透析受试者; 8. 合并严重心血管、呼吸或自主神经病变; 9. 妊娠或哺乳期; 10. 近 3 个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究; 11. 经研究者判定不能入组者。;

研究者信息
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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