【ChiCTR2600126524】基于眼动追踪的层级递进式双任务训练对轻度认知障碍患者注意功能的干预效果及行为机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600126524

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

基于眼动追踪的层级递进式双任务训练对轻度认知障碍患者注意功能的干预效果及行为机制研究

试验专业题目

基于眼动追踪的层级递进式双任务训练对轻度认知障碍患者注意功能的干预效果及行为机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究可为轻度认知障碍人群提供一种可操作、可推广的非药物干预思路，为延缓认知功能下降、提升日常功能相关认知能力提供科学依据。此外，眼动追踪技术在干预评估中的应用，有助于弥补传统量表评估的局限，为认知功能的客观评估和干预效果监测提供新的技术路径。所形成的“评估—干预—反馈”闭环模式操作性强、成本适中，易于在社区及基层医疗机构推广，不仅为个性化康复方案的设计提供了可行路径，也为未来融合人工智能与数字生物标志物的智慧康养系统研发奠定了应用基础，有助于提升老年认知障碍管理的科学性、精准性，从而改善老年患者的生活质量。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机自动生成随机数列

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-27

试验终止时间

2027-05-27

是否属于一致性

入选标准

1.符合MCI的Peterson诊断标准； 2.认知功能水平：MoCA评分为18-26分，提示存在轻度认知功能损害，其中注意功能受损为主要表现之一。 3.日常生活能力水平：Barthel指数 >= 60 分，提示日常生活基本自理，能够独立或在轻度辅助下完成站立及步行等训练任务。 4.运动功能与训练耐受性：能够在无辅助或轻度辅助条件下完成站立及步行训练，具备参与运动-认知双任务训练的基本运动能力。 5.视功能与眼动追踪配合能力：视力可通过佩戴眼镜或其他方式校正至正常范围，无严重视野缺损、眼球运动障碍、色盲，能够配合完成眼动追踪测试。 6.理解与执行指令能力：具备基本语言理解和执行指令能力，能够理解简单训练与评估指令，并在研究人员指导下完成相关任务。 7.知情同意：自愿参与，理解并签署知情同意书。 1.符合MCI的Peterson诊断标准；2.认知功能水平：MoCA评分为18-26分，提示存在轻度认知功能损害，其中注意功能受损为主要表现之一。3.日常生活能力水平：Barthel指数 >= 60 分，提示日常生活基本自理，能够独立或在轻度辅助下完成站立及步行等训练任务。4.运动功能与训练耐受性：能够在无辅助或轻度辅助条件下完成站立及步行训练，具备参与运动-认知双任务训练的基本运动能力。5.视功能与眼动追踪配合能力：视力可通过佩戴眼镜或其他方式校正至正常范围，无严重视野缺损、眼球运动障碍、色盲，能够配合完成眼动追踪测试。6.理解与执行指令能力：具备基本语言理解和执行指令能力，能够理解简单训练与评估指令，并在研究人员指导下完成相关任务。7.知情同意：自愿参与，理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.符合痴呆诊断标准，或合并其他明确的神经退行性疾病； 2.既往或合并严重脑外伤、帕金森病、癫痫等中枢神经系统疾病，可能明显影响认知或运动功能者； 3.存在严重视力障碍、活动性眼部疾病或明显眼球运动障碍，影响眼动数据采集质量者； 4.合并明显前庭功能障碍或严重平衡障碍，存在较高跌倒风险，不适合参与运动训练者； 5.合并严重心肺系统疾病、骨关节疾病或其他不能耐受运动训练的情况； 6.合并严重抑郁、焦虑或其他精神障碍，可能影响研究依从性或评估结果者； 7.在研究开始前3个月内接受过系统性的认知训练或运动-认知联合干预者；；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看