CTR20251175
进行中（尚未招募）
ZD526鼻喷雾剂
化药
ZD-526鼻喷雾剂
2025-04-16
企业选择不公示
/
早期阿尔茨海默病（老年性痴呆，AD），包括AD源性轻度认知障碍（MCI）和轻中度AD
ZD526鼻喷雾剂I期临床研究
评价ZD526鼻喷雾剂在中国健康成年参与者中耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增Ⅰ期临床研究
310018
主要目的：评价不同给药剂量下，ZD526鼻喷雾剂单次/多次经鼻腔给药在中国健康成年参与者中的耐受性和安全性，为后续临床研究的给药方案设计提供依据。 次要目的：研究不同给药剂量下，ZD526鼻喷雾剂单次/多次经鼻腔给药在中国健康成年参与者中的系统药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者具有与医护人员正常交流的能力，愿意遵守医院有关管理规定且能够遵守本研究所有要求；充分了解本研究目的、研究内容以及研究过程中可能的风险，且自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者；有特定过敏史或过敏体质者；
2.既往或现在患有严重心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经、凝血障碍、恶性肿瘤等相关疾病且经研究者判断不适合入组者；
3.患有任何可能影响药物吸收的鼻部疾病者，或经历过鼻部手术及鼻部有创伤且经研究者判断不适合入组者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）;山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250013;250013
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