CTR20261004
进行中（招募完成）
注射用HRS-9190
化学药
注射用HRS-9190
2026-03-26
企业选择不公示
/
用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
注射用[14C]HRS-9190在健康参与者体内的物质平衡研究
222047
主要目的 1) 定量分析健康参与者静脉推注[14C]HRS-9190后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2) 定量分析参与者静脉推注[14C]HRS-9190后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定HRS-9190主要代谢产物，确定HRS-9190的代谢途径及消除途径； 3) 定量分析参与者静脉推注[14C] HRS-9190后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要目的 1) 采用已验证的液相色谱-串联质谱联用法（LC-MS/MS）定量分析血浆中HRS-9190（及其主要代谢产物，如适用）的浓度，获得相应药代动力学参数； 2) 观察[14C]HRS-9190在健康参与者中单次给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-11
/
否
1.参与者在试验前已经详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的风险与不适，能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守整个临床研究的要求，并自愿签署知情同意书。；2.签署知情同意书时年龄介于18~45周岁（含边界值），男性；
请登录查看1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定不适宜入组者；
2.有神经肌肉疾病（如肌强直性营养不良、小儿麻痹症、重症肌无力、肉毒杆菌中毒）或脊髓灰质炎病史者；
3.有麻醉并发症史者（如恶性高热病史或家族史者，或恶性高热易感者（先天性疾病如特发性脊柱侧弯、斜视、上睑下垂、脐疝、腹股沟疝等患者）；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）;山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014;250014
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