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首页 临床进展 注射用HRS-9190间断推注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

【CTR20260452】注射用HRS-9190间断推注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260452

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用HRS-9190

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-9190

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛

试验通俗题目

注射用HRS-9190间断推注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛的有效性。 次要研究目的：评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿遵守本试验流程并签署知情同意书；

排除标准

1.既往有神经肌肉系统疾病；2.既往有遗传性血浆胆碱酯酶缺乏症病史或具有需长期使用类固醇激素治疗的免疫性疾病；3.存在增加镇静/麻醉风险的病史或证据或有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史；或有精神系统疾病，或有癫痫病史，或既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；4.存在研究者评估可能存在插管困难或喉罩置入困难风险；5.筛选期体温异常；有恶性高热史；计划行低温手术；6.随机前1年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；7.筛选期QTc异常；8.筛选期肝肾功能异常；9.筛选期经研究者评估不适合参加此试验；10.传染病结果阳性；11.既往对神经肌肉阻滞药物或试验期间可能用到的其他药物有过敏史；12.使用影响肌松效果的其他药物；13.筛选期前3个月内参加过其他药物（定义为接受试验用药品或者安慰剂）或器械临床试验；14.研究者判断参与者不适合参加本临床试验的其它情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院;上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000;200000

联系人通讯地址
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