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CTR20260452
已完成
注射用HRS-9190
化药
注射用HRS-9190
2026-02-14
企业选择不公示
/
间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛
注射用HRS-9190间断推注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验
222047
主要研究目的：评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛的有效性。 次要研究目的：评价注射用HRS-9190间断推注用于全身麻醉维持期骨骼肌松弛的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 103 ；
2026-03-06
2026-05-26
否
1.自愿遵守本试验流程并签署知情同意书；
请登录查看1.既往有神经肌肉系统疾病；2.既往有遗传性血浆胆碱酯酶缺乏症病史或具有需长期使用类固醇激素治疗的免疫性疾病；3.存在增加镇静/麻醉风险的病史或证据或有缺血性卒中或短暂性脑缺血发作病史；或有精神系统疾病，或有癫痫病史，或既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；4.存在研究者评估可能存在插管困难或喉罩置入困难风险；5.筛选期体温异常；有恶性高热史；计划行低温手术；6.随机前1年内有药物滥用史、吸毒史和酗酒史；7.筛选期QTc异常；8.筛选期肝肾功能异常；9.筛选期经研究者评估不适合参加此试验；10.传染病结果阳性；11.既往对神经肌肉阻滞药物或试验期间可能用到的其他药物有过敏史；12.使用影响肌松效果的其他药物；13.筛选期前3个月内参加过其他药物（定义为接受试验用药品或者安慰剂）或器械临床试验；14.研究者判断参与者不适合参加本临床试验的其它情况；
请登录查看河南省人民医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
450000;200000
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