CTR20260170
进行中（招募中）
SHR-1049注射液
治疗用生物制品
SHR-1049注射液
2026-02-03
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的开放、多中心I期临床研究
310000
主要目的：评价SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定SHR-1049注射液的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评价SHR-1049注射液在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性和有效性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-12
/
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访；
请登录查看1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移；有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的参与者；
2.影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；或经研究者判断参与者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况；
3.既往或同时患有其它恶性肿瘤；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院
310003;310003
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