400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20253847
进行中（尚未招募）
PBSS-1113肠溶片
化药
PBSS-1113肠溶片
2025-09-26
CXHL2400778;CXHL2400779
急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征
评估PBSS1113联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或者骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的开放性、剂量递增和队列扩展的Ib/II期临床研究
评估PBSS1113联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或者骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学与初步疗效的开放性、剂量递增和队列扩展的Ib/II期临床研究
310000
Ib期 主要目的 评价PBSS1113联合阿扎胞苷治疗AML或者MDS患者的安全性、耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）以及II期推荐给药剂量（RP2D）。 次要目的 1) 评价PBSS1113联合阿扎胞苷在AML或者MDS患者中的药代动力学（PK）特征。 2) 评价PBSS1113联合阿扎胞苷治疗AML或者MDS患者的初步疗效。 Ⅱ期 主要目的 评价PBSS1113联合阿扎胞苷治疗AML或者MDS患者的初步疗效。 次要目的 1) 评价PBSS1113联合阿扎胞苷治疗AML或者MDS患者的安全性； 2) 评价PBSS1113联合阿扎胞苷在AML或者MDS患者中的PK特征。 探索性目的 探索CYP3A抑制剂对PBSS1113的PK特征的影响。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 29 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄≥18岁，男性或者女性；
请登录查看1.筛选期的白血病诊断为急性早幼粒细胞白血病患者（法美英协作组分类AML-M3或2016年WHO诊断分型急性早幼粒细胞白血病伴PML-RARα）；
2.除AML或者MDS外罹患其他的恶性肿瘤（经研究者评估该恶性肿瘤病情活跃）；
3.筛选时白细胞（WBC）＞25×10^9/L（允许服用羟基脲以稳定WBC计数）；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院
310000;310000
宜联生物2026-07-31
医耀科技创新骑手2026-07-31
飞利浦医疗2026-07-31
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
研发动态
相关报告
政策法规
市场动态
市场报告
政策法规
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
