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【CTR20261217】IASO-782注射液治疗系统性红斑狼 Ib期临床研究

基本信息
登记号

CTR20261217

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

IASO-782注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IASO-782注射液

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

IASO-782注射液治疗系统性红斑狼 Ib期临床研究

试验专业题目

IASO-782注射液治疗系统性红斑狼疮的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和有效性的 Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估IASO-782注射液治疗系统性红斑狼疮的安全性和耐受性,评价II期推荐剂量(RP2D)。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18~75周岁;

排除标准

1.筛选5年内有其它原发性恶性肿瘤病史;2.在最近的3个月内发生心脏疾病,包括NHYA分级III/IV级的充血性心力衰竭、需要药物治疗的心律失常;

3.经药物治疗无法控制的高血压受试者;

4.筛选前已确认有本试验用药品或其辅料中任何一种成分有过敏史者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003;310003

联系人通讯地址
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