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首页 临床进展 SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究

【CTR20242183】SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242183

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SHR-8068注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-8068注射液

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期胆道癌

试验通俗题目

SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌的随机及探索队列、开放、多中心的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215024

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

随机队列(队列 A及队列 B)-通过评估客观缓解率（ORR），评价阿得贝利单抗及含铂化疗联合或不联合SHR-8068一线治疗晚期胆道癌受试者的有效性。 评价阿得贝利单抗及含铂化疗联合或不联合SHR8068一线治疗晚期胆道癌受试者的安全性。 探索队列(队列 C)-通过评估客观缓解率 ORR），评价 SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌受试者的有效性。评价SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌受试者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 110 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁，男女均可；

排除标准

1.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

2.肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积；

3.既往有肝性脑病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院;江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003;310003;210029

联系人通讯地址
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