CTR20262343
进行中（招募中）
注射用SHR-5421
治疗用生物制品
注射用SHR-5421
2026-06-16
企业选择不公示
/
多发性骨髓瘤
SHR-5421在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的I期临床研究
SHR-5421在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究
300040
主要目的：评估SHR-5421在多发性骨髓瘤（MM）中的最大耐受剂量（MTD），并确定II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要目的：评估SHR-5421在MM中的安全性和耐受性。评估SHR-5421在MM中的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征和免疫原性。评估SHR-5421单药在MM的有效性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 97 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-07-23
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限；
请登录查看1.淀粉样变、浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS 综合征；
2.肿瘤浸润中枢神经系统；
3.既往接受任何T细胞重定向治疗（例如T细胞重定向双抗、CAR-T等）的过程中曾发生≥3级CRS（分级参考ASTCT标准）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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