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首页 临床进展 SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究

【CTR20262457】SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262457

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SHR-4685注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-4685注射液

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤

试验通俗题目

SHR-4685在实体瘤参与者中的I期临床研究

试验专业题目

SHR-4685在实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估SHR-4685治疗晚期实体瘤参与者的安全性、耐受性、剂量限制性毒性（DLT）和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的：评价SHR-4685在晚期实体瘤参与者中的药代动力学（PK）特征、免疫原性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 140 ； 国际: 170 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1.首次研究药物给药前4周内接受过任何已批准的抗肿瘤药物的参与者；

2.存在中枢神经系统（CNS）转移病灶；

3.除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院;北京大学肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
请登录查看
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