CTR20254944
进行中（尚未招募）
SHR-4375注射液
治疗用生物制品
SHR-4375注射液
2025-12-11
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
SHR-4375注射液联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的Ib/II期临床研究
SHR-4375注射液联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的Ib/II期临床研究
222042
Ib期-观察SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定SHR-4375联合其他肿瘤治疗的II期临床研究推荐剂量（RP2D）；初步评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤的疗效；评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的免疫原性。 II期-通过评估客观缓解率（ORR）评价SHR-4375联合阿其他抗肿瘤药物治疗在晚期实体瘤的疗效；通过疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤的疗效；评价SHR-4375及其联合药物在晚期实体瘤受试者中的安全性；评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的药代动力学（PK）特征；评价SHR-4375联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿加入本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.组织病理学类型中存在神经内分泌癌或肉瘤成分；
2.计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗；
3.研究首次给药前4周内或5个药物半衰期内（以较短者为准）接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
200032
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