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【ChiCTR2600121305】静脉注射利多卡因对肝切除术患者肝门阻断期炎症应激及临床结局的影响：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121305

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血再灌注损伤

试验通俗题目

静脉注射利多卡因对肝切除术患者肝门阻断期炎症应激及临床结局的影响：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

静脉注射利多卡因对肝切除术患者肝门阻断期炎症应激及临床结局的影响：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的是评价静脉利多卡因预处理对肝切除术患者肝门阻断期及术后早期全身与局部炎症反应的影响；次要目的是评估该策略对术后肝功能障碍、疼痛控制、阿片消耗、并发症发生率及住院时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究的统计学家通过计算机生成随机数字表，将受试者按1:1比例随机分入L组和C组。

盲法

患者、外科医生、麻醉医生、术后护理人员及结局评估人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-28

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.患者年龄>=18岁且=<75岁，性别不限 3.ASA分级I级或II级 4.术前Child-Pugh评分A-B 5.择期行肝肿瘤切除术的患者 6.预计术中拟行肝门阻断的患者；

排除标准

1.急诊手术 2.病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者 3.对研究药物过敏者 4.患者拒绝参加本实验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院浦东院区

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研究负责人邮编

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