CTR20211321
已完成
注射用乌司他丁
化学药
注射用乌司他丁
2021-06-24
企业选择不公示
预防和控制围手术期的过度炎症反应，特别是肝癌肝切除术；减少围手术期缺血再灌注损伤，促进器官功能恢复，减少术后并发症，加速术后康复。
受试药物I期临床试验
评估受试药物在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性
225008
主要目的是评价受试药物在中国健康成人中单次及多次剂量递增的安全性及耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2021-07-16
2021-10-16
否
1.受试者充分了解试验目的、内容、过程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何试验程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对受试药物或任意试验用药品组分和赋形剂有过敏史，过敏体质的志愿者，或临床上有显著的变态反应史、药物过敏史；
2.生命体征、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、心电图等检查结果研究者判断异常有临床意义；
3.有临床意义的病史，包括不限于血液和淋巴系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统、中枢及外周神经系统、精神异常、代谢及骨骼异常等有临床意义的病史；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院
100029
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