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【ChiCTR-IPR-16008078】中晚期肺癌根治术中持续输注乌司他丁对患者近远期转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008078

试验状态

正在进行

药物名称

注射用乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

注射用乌司他丁

首次公示信息日的期

2016-03-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

中晚期肺癌根治术中持续输注乌司他丁对患者近远期转归的影响

试验专业题目

中晚期肺癌根治术中持续输注乌司他丁对患者近期转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.证实术中持续大剂量输注乌司他丁是否改善中晚期肺癌患者术后近期预后。 2.证实术中持续大剂量输注乌司他丁是否提高患者术后1年生存率及降低1年内肿瘤复发或转移发生率。 3.观察术中持续大剂量输注乌司他丁对围术期免疫功能的影响及其与患者预后的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由周棱用随机数生成器生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

广东天普研究基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于30 岁小于80岁;2.临床分期ⅡB期及之上;3.ASA分级:~ Ⅲ级 4. 拟择期实施开胸肺癌根治术；

排除标准

1.对乌司他丁过敏或有异常反应者;2.再次手术的肿瘤复发患者;3.术前曾接受其它恶性肿瘤治疗患者;4.术前两周内曾行机械通气超过1h;5.体重指数（BMI）≥35kg/m2;6.术前合并急性呼吸衰竭（肺炎，急性肺损伤或ARDS）；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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/

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