CTR20263971
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注射用瑞康曲妥珠单抗
治疗用生物制品
注射用瑞康曲妥珠单抗
2026-10-20
企业选择不公示
非小细胞肺癌
SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的随机对照、开放性、多中心III期研究
222000
评估SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 436 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.有能力知情同意，有意愿并能够遵守治疗的计划访视各项检查及其他程序要求。；2.签署知情同意书时年龄18-75周岁（含两端值），性别不限。；3.ECOG评分为0或1。；4.经组织学确诊的局部晚期或转移性非鳞NSCLC的患者。；5.经过中心实验室确认的HER2过表达的试验参与者。；6.既往未接受过针对晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗。；
请登录查看1.伴有未经治疗或活动性中枢神经系统（CNS）肿瘤转移。有脑膜转移病史或当前有脑膜转移的试验参与者。；2.既往或同时患有其它恶性肿瘤。；3.既往抗肿瘤的毒性和/或并发症未恢复至NCI-CTCAE≤1度。；4.正在参加其他临床研究或开始研究治疗时间距离前一次临床研究结束间隔不足。；5.活动性或既往有自身免疫性疾病者。；6.有控制不佳或严重的心血管疾病 。；7.存在活动性乙型肝炎、丙型肝炎。；
请登录查看上海市胸科医院;浙江省肿瘤医院
200030;310022
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