CTR20263787
进行中(尚未招募)
注射用SHR-A2009
治疗用生物制品
注射用瑞康芦泽妥塔单抗
2026-10-12
企业选择不公示
肺癌
SHR-A2009联合其他抗肿瘤治疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的开放、多中心II期临床研究
SHR-A2009联合其他抗肿瘤治疗用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的开放、多中心II期临床研究
201203
SHR-A2009联合阿得贝利单抗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的病理完全缓解(pathological complete response, pCR)率; SHR-A2009联合阿得贝利单抗作为可切除非小细胞肺癌辅助治疗的2年无病生存率(disease free survival,DFS); SHR-A2009联合阿得贝利单抗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的pCR率和18个月 无事件生存率(event free survival,EFS); SHR-A2009联合阿美替尼作为可切除非小细胞肺癌辅助治疗的2年DFS率; SHR-A2009联合阿美替尼作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理缓解率(major pathological response,MPR);
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 660 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;
请登录查看1.首次给药前4周内接受过全身免疫刺激剂治疗的参与者;2.首次给药前2周内接受过系统性免疫抑制剂治疗的参与者;3.具有活动性、已知或怀疑自身免疫性疾病的参与者;4.筛查前5年内具有其他恶性肿瘤;5.间质性肺炎病史或不能排除间质性肺炎的参与者;或存在其他中重度肺部疾病;或既往接受过全肺切除手术;6.患有严重的心脑血管疾病的参与者;7.首次给药前1个月内出现过临床显著意义的出血症状或者具有明显出血倾向;8.首次给药前3个月内发生的动静脉血栓事件;
9.HIV检查阳性;10.活动性乙肝或丙肝的参与者;11.首次给药前1年内有活动性结核感染证据;12.首次给药前4周内发生严重感染;13.对其他单克隆抗体/融合蛋白类药物发生过重度过敏反应史;14.对治疗方案任何成分过敏;15.参与者已知有精神类药物滥用、酗酒或吸毒史;
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510080
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