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【ChiCTR2600132587】中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)

基本信息
登记号

ChiCTR2600132587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌(NSCLC)

试验通俗题目

中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)

试验专业题目

中国可切除NSCLC患者术后接受EGFR-TKI辅助治疗的真实世界结局 (ECHO)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估真实世界中NSCLC患者术后EGFR-TKI辅助治疗的有效性(5年OS率)。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

阿斯利康投资(中国)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2032-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在索引日期当天或之前确诊为IB-III期NSCLC; 2.首次诊断为NSCLC时≥18岁; 3.患者首次EGFR-TKI辅助治疗在2023年7月1日至2026年6月30日期间; 4.索引日期前6个月内存在手术切除记录; 5.自愿签署知情同意书(可接受EC批准的ICF豁免情况)。 1.在索引日期当天或之前确诊为IB-III期NSCLC;2.首次诊断为NSCLC时≥18岁;3.患者首次EGFR-TKI辅助治疗在2023年7月1日至2026年6月30日期间;4.索引日期前6个月内存在手术切除记录;5.自愿签署知情同意书(可接受EC批准的ICF豁免情况)。;

排除标准

1.在索引日期当天或之前存在EGFR突变阴性记录; 2.在索引日期当天或之前组织病理学证实小细胞肺癌、小细胞和非小细胞混合型肺癌; 3.在索引日期当天或之前的任何时间存在转移性或复发性疾病证据的患者; 4.在索引日期当天或之前存在多发原发性肿瘤的患者; 5.在索引日期前1年至签署ICF期间曾参与干预性临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院(广东省医学科学院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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