【ChiCTR2600131151】基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131151

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

心肾代谢综合征（CKM）

试验通俗题目

基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发

试验专业题目

基于多模态影像基因代谢组学早期预警心肾代谢综合征关键技术研发

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.开发高精度的多模态影像代谢组学新型成像技术，获取肾脏、肝脏和脂肪组织的代谢信息，揭示上述脏器在心肾代谢综合征早期的动态变化。 2.大规模的数据采集，构建多维度的基因与代谢组学图谱，深入挖掘影像学变化与基因表达、代谢物特征之间的复杂关联，揭示这些器官在代谢综合征早期的病理生理演变过程。 3.开发复杂网络模型，利用多模态特征构建动态关联图谱，筛选出与心肾代谢综合征密切相关的生物标志物，并建立影像、基因与代谢物变化的多层次关联模型，为代谢疾病早期预警提供可靠的理论依据。 4.构建标准化多模态数据库，开发相应的临床预警与诊断平台，建立智能诊断及预测系统。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2029-01-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄范围：18~80岁。 2. CKM分期：（1）CKM 0期：健康志愿者（正常BMI，正常腰围，正常血糖、血压及血脂，无慢性肾脏病及心血管疾病前兆）。（2）CKM 1期：超重或肥胖患者（BMI>23kg/m^2）或脂肪组织功能异常，HbA1c在5.7%~6.4%之间，空腹血糖在100~124mg/dL之间，腰围>88cm（女）/102cm（男）。（3）CKM 2期：具有代谢风险因素患者（高血糖（>135mg/dL）、高血压或慢性肾脏病早期（eGFR>30mL/min/1.73m^2）、或代谢综合征、糖尿病）。 3. 自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。 1. 年龄范围：18~80岁。 2. CKM分期：（1）CKM 0期：健康志愿者（正常BMI，正常腰围，正常血糖、血压及血脂，无慢性肾脏病及心血管疾病前兆）。（2）CKM 1期：超重或肥胖患者（BMI>23kg/m^2）或脂肪组织功能异常，HbA1c在5.7%~6.4%之间，空腹血糖在100~124mg/dL之间，腰围>88cm（女）/102cm（男）。（3）CKM 2期：具有代谢风险因素患者（高血糖（>135mg/dL）、高血压或慢性肾脏病早期（eGFR>30mL/min/1.73m^2）、或代谢综合征、糖尿病）。 3. 自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1. 年龄<18周岁或>80岁，或高龄行动不便、生活难以自理者，或难以到达试验地点者。 2. 孕妇和哺乳期妇女。 3. 1型糖尿病患者。 4. 合并有呼吸系统、消化系统、造血系统等其他严重原发性疾病。 5. 危重病人需要使用生命支持系统者。 6. 精神病患者，未控制的癫痫或其他精神疾病。 7. 严重幽闭恐惧症，不能配合MRI和CT检查者。 8. 呼吸中枢损伤等神经系统疾病导致不能正常吸气和屏气的患者。 9. 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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