【ChiCTR2600134168】二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响：一项多中心前瞻性观察性研究
ChiCTR2600134168
正在进行
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2026-10-11
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ASCVD或ASCVD高危
二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响：一项多中心前瞻性观察性研究
二十碳五烯酸乙酯对于合并高甘油三酯血症的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD 高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响：一项多中心前瞻性观察性研究
探讨二十碳五烯酸乙酯（IPE）对于接受他汀治疗的合并高甘油三酯血症的ASCVD或ASCVD高危患者冠脉斑块和心血管事件的影响
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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1100
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2025-10-01
2029-03-31
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1.年龄18岁及以上，性别不限；<br>2.临床确诊为ASCVD或ASCVD高危患者；<br>3.他汀治疗后空腹血甘油三酯（TG）≥1.7 mmol/L（150 mg/dL），筛选时考虑TG水平的变异性允许有10%浮动，即空腹TG水平的下限≥1.53 mmol/L（135 mg/dL）；<br>4.了解研究程序，愿意遵守研究计划，并同意在筛查前签署书面知情同意书参与研究。；
请登录查看1.心功能NYHA IV级； 2.预计在未来1年内会导致死亡的任何危及生命的疾病（心血管疾病除外）； 3.活动性重度肝病：肝硬化、活动性肝炎、谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>3倍正常上限（ULN），或伴有高胆红素血症的胆道梗阻（总胆红素>2倍ULN）； 4.已知的家族性脂蛋白脂肪酶缺乏症（Fredrickson I型）、载脂蛋白C-II缺乏症或家族性异常β脂蛋白血症（Fredrickson III型）； 5.在首次就诊前90天内参与另一项涉及研究药物（IPE）的临床研究，或患者正在参与其他研究药物或医疗器械研究； 6.对鱼类和/或贝类，或研究药物成分过敏者； 7.有急性或慢性胰腺炎病史； 8.满足以下3 项标准中任何一项的女性：怀孕；进行母乳喂养；在研究期间打算怀孕；有生育潜力的女性在入组前必须进行尿妊娠试验，结果为阳性则排除。；
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