ChiCTR2600136665
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2026-11-13
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高血压
NT-proBNP/Heart Stress指导的老年人个体化血压管理：一项随机对照研究
NT-proBNP/Heart Stress指导的老年人个体化血压管理：一项随机对照研究
1. 建立适用于老年人群的心脏应激（heart stress，HS）指导下的个体化血压管理方案，并通过试点随机对照试验评估其实施可行性。 2. 量化受试者招募率、干预依从性和随访失访率，估计随访期间两组诊室和家庭收缩压（SBP）的差异及其变异程度，并描述两组 N 末端 B 型利钠肽前体（NT-proBNP）较基线的变化。 3. 基于试点试验获得的可行性数据及相关参数，为后续大样本随机对照试验的样本量估算、干预方案优化和随访设计提供依据。 4. 撰写并发表先导试验结果，为基于生物标志物指导老年人个体化血压管理的可行性提供初步前瞻性证据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本研究计划纳入 240 例受试者，按 1∶1 比例随机分配至心脏应激（HS）指导的个体化血压管理组或常规血压管理组，每组 120 例。入组前，由不参与受试者招募、干预实施及结局评估的独立统计人员使用计算机，将两组各 120 个分配标签随机排列，生成完整的随机分配序列。分配结果按序装入连续编号、密封且不透光的信封，每个信封仅包含一例受试者的分组信息。研究人员确认受试者符合入组条件、已签署书面知情同意并完成基线评估后，在对应信封上登记受试者编号及开启日期，按编号顺序开启信封并记录分组结果。负责招募的研究人员在开启信封前无法查阅随机分配序列。
本研究采用受试者单盲设计。随机分组后，受试者在研究期间不知晓其分组。负责血压管理及用药调整的研究医生知晓受试者的分组，以便按方案实施干预并监测用药安全。
基金会赞助
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120
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2026-09-01
2028-08-31
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1.年龄≥65 岁； 2.有高血压病史，或3 次非同日平均诊室SBP≥130 mmHg，或正在服用降压药； 3. 能完成家庭血压监测和定期随访； 4.同意接受基线及随访NT-proBNP检测； 5.签署知情同意。；
请登录查看1. 已确诊心衰、冠心病、心肌梗死、卒中、外周动脉疾病等明确临床 CVD； 2. 持续性房颤或其他明显影响 NT-proBNP 解释的情况； 3. eGFR <30 mL/min/1.73m²； 4. 明显症状性低血压或体位性低血压； 5. 严重瓣膜病、恶性肿瘤晚期、预期寿命<2 年。；
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