CTR20264040
进行中（尚未招募）
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2026-10-26
企业选择不公示
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适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。初始体重指数（BMI）符合以下条件：≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂定或心血管疾病等
一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
250100
主要目的： 1) 评价在超重/肥胖试验参与者中使用QLM3017的安全性、耐受性 2) 评价在超重/肥胖试验参与者中使用QLM3017或司美格鲁肽注射液的药代动力学特征差异 次要目的： 1) 评价在超重/肥胖试验参与者中使用QLM3017的免疫原性
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.既往或目前患有心血管系统、消化道系统、血液系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；
2.既往或目前患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等疾病（经问询）；
3.有特定过敏史者或现患过敏性疾病，或已知对本药组分或GLP-1类似物过敏者，或对药物辅料过敏者；
请登录查看济南市中心医院
250013
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