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首页 临床进展 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究

【CTR20262560】一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262560

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ACIERT缓释片

药物类型

化药

规范名称

ACIERT缓释片

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIb型高脂蛋白血症）。

试验通俗题目

一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究

试验专业题目

一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

135000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价中国健康试验参与者单日和多次口服ACIERT缓释片药代动力学特征，同时评价食物影响以及剂量比例关系，为指导临床用药提供参考。 次要目的：评价健康成年试验参与者口服ACIERT缓释片和阿昔莫司胶囊后的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；

2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性者；

3.已知凝血功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
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