依洛尤单抗核心数据概览
依洛尤单抗资讯动态
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-199010PCSK9 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 -
【准入】30个新药拟进院，国谈药、独家中成药卖爆了招标采购日前，仙居县中医院发布新药引进采购公告，报名时间截至8月4日17:30。 30个药品在列，化学药、生物药、中成药均有涉及，既有依洛尤单抗注射液、脑心通胶囊等大爆款，亦有甲磺酸普雷福韦片、伤科灵喷雾剂等2026年一季度销售额增速达三位数及以上的潜力品种。 此次拟进院药品涵盖化学药、中成药、生物药三大药物类型，其中化学药占比超过50%；治疗大类上以消化系统及代谢药、肌肉-骨骼系统药物、呼吸系统疾病用药、心脑血管系统药物等为主。米内网2026-07-28166依洛尤单抗 甲磺酸普雷福韦
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临床急需降脂药新增儿童适应症申报临床研究7 月 23 日，CDE 官网公示，凯西医药递交的 甲磺酸洛美他派胶囊 新适应症上市申请获得受理。 根据该药的临床研究进度，Insight 推测本次申报的适应症可能为儿童纯合子家族性高胆固醇血症。 纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 是一种严重危及生命的罕见遗传性代谢性疾病。新浪医药2026-07-27366ANGPTL3 RSV 干燥综合征
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【准入】28个国谈药拟进院，独家品种“疯涨”招标采购日前，四川大学华西第二医院·华西妇产儿童医院发布通知，拟采购117个（以序号计）新药引进品种，化学药、生物药、中成药均有涉及。 其中，28个为国谈药，包括重组人血小板生成素注射液、依洛尤单抗注射液等畅销大品种，以及考格列汀片、富马酸泰吉利定注射液等多个2026年一季度销售额增速达四位数的潜力品种。 来源：华西妇产儿童医院，米内网数据库。米内网2026-07-20157依洛尤单抗 考格列汀 富马酸泰吉利定
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17282Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10463Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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7月1日起8种药品医保不再报销，含常见降糖、降脂药医保动态根据国家医保局、人力资源社会保障部联合发布的《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉（ 2025 年）的通知》（医保发〔 2025 〕 33 号），一批协议期内谈判药品因未成功续约而面临调出国家医保目录。 其中， 包括降脂药物阿利西尤单抗注射液在内的 8 种药品，过渡期将于 2026 年 6 月 30 日结束 。 这意味着，自 2026 年 7 月 1 日起，这8款药物将不再纳入医保基金报销范围，患者在定点医疗机构和零售药店购药时需自费。新浪医药2026-07-01342丙型肝炎 阿利西尤单抗 达诺瑞韦
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药谷新锐｜道一生物：PCSK9多肽制剂，如何一“喷”破局？前沿研究本期，我们将对话 张江药谷平台孵化企业上海道一臻合生物科技有限公司 （下称“道一生物”）创始人、首席科学家程娟，了解公司如何聚焦TIDES(多肽和核酸)新型递送，重构药物递送的技术底座。 近年来，全球多肽、核酸药物领域风起云涌。 2023年，在张江药谷，一位拥有六年产业实战经验的科学家——程娟，选择了一条“非典型”创业路。张江药谷2026-06-29396PCSK9 河络新图生物科技（南京）有限公司 上海汉通医疗科技有限公司
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注册审批6月26日，CDE受理LIB Therapeutics与云顶新耀联合申报的第三代PCSK9抑制剂——莱达西贝普注射液（Lerodalcibep）上市申请，用于成人高胆固醇血症（含HeFH）降LDL-C。该药为每月一次小体积皮下注射、室温稳定便于居家使用，FDA已于2025年12月批准，云顶新耀获大中华区独家权益。摩熵医药2026-06-296220PCSK9 高胆固醇血症 云顶新耀医药科技有限公司 -
每月 1 针！一款长效降脂药申报上市审批动态6 月 26 日，CDE 官网显示， LIB Therapeutics 和 云顶新耀联合申报的 莱达西贝普注射液上市申请获得受理， 在饮食控制和运动的基础上 ，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 水平。 莱达西贝普由美国私人公司 LIB Therapeutics 研发，是一款新型小分子蛋白结合的 第三代 PCSK9 抑制剂 ，用于降低成人高胆固醇血症 (包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)) 患者的 LDL-C 水平。 该药为更贴近患者需求、更加便捷的 每月一针 、单次小体积皮下注射制剂，居家旅行皆可方便储存或携带。新浪医药2026-06-26341PCSK9 莱达西贝普 LIB Therapeutics LLC
依洛尤单抗关键临床试验信息
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降低心血管事件的风险
进行中
Ⅳ期
依洛尤单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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依洛尤单抗研究报告
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2025年中国药品销售市场分析报告摩熵咨询53页210 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页108
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
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2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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康哲药业（00867）：创新平台型商业化龙头企业再出发华源证券26页1733
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）摩熵咨询31页1231
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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信达生物（01801）：商业化进入快速收获期，丰富后期管线蓄势待发海通国际76页2924
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依洛尤单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询32页581
依洛尤单抗-数据快讯
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141条
资讯
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0
批文数
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83.81亿元
累计销售额
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7个
适应症
依洛尤单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
依洛尤单抗作用靶点
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