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2026年上半年创新药盘点财报业绩国家药监局网站公开信息显示，截至今年7月14日，我国2026年已批准38款创新药， 包括20个化学药品，17个生物制品和1个中药，其中有11个是新靶点、新机制的药品，并且均为自主研发的国产创新药。 持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。 该药 通过优先审评审批程序批准上市， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。中国医药报2026-07-1753非小细胞肺癌 HER2 高甘油三酯血症
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【易日早知道】来了！双目录形审结果公布，河南公示34种药品联采拟中选结果招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 1.国家医保局公布 初步形式审查结果， 基本医保目录 最终 601个 通过形式审查， 商保创新药目录 最终 58个 通过形式审查 。 请相关企业关注国家医保服务平台“ 2026年国家医保药品目录调整申报模块 ”，及时获取目录调整形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。易联招采网2026-07-1588老年性痴呆 舒沃替尼 通化金马药业集团股份有限公司
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今年上半年38个创新药获批上市 新机制新靶点药物数量已达去年全年总量审批动态近日，国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片、阿更葡糖钠注射液等两款创新药，今年上半年我国批准上市的创新药达到38个，是去年全年获批创新药总量的一半。 值得注意的是，今年上半年批准上市的创新药中包括11个新机制新靶点药物，数量已达到去年全年批准总量。 回顾今年上半年，我国批准上市创新药共38个，包括20个化学药品、17个生物制品和1个中药。中国医药报2026-07-1464糖尿病 失眠 痛风
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国家药监局批准琥珀酸安维吖啶片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准通化金马药业集团股份有限公司申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名称：耄安通）上市，该药品是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。中国药审2026-07-1441国家药品监督管理局 通化金马药业集团股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号17个。本周共计47款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药31款，1款中药。摩熵医药2026-07-072665CD3 EGFR BCHE -
国产首款AD创新药、全球首款实体瘤CAR-T等获批上市审批动态国产阿尔茨海默病1类新药获批上市。 6月25日，国家药督局官网显示，通化金马1类新药琥珀酸安维吖啶片在国内获批上市，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD），是国内首个自主研发的AD治疗创新药。 AD是一种进行性中枢神经系统退行性疾病，以认知功能持续恶化、日常生活能力丧失和行为精神异常为主要特征，是老年期最常见的痴呆类型。医药经济报2026-06-26304老年性痴呆 通化金马药业集团股份有限公司 适应障碍
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注册审批6月25日，通化金马药业自主研发的1类新药琥珀酸安维吖啶片获NMPA批准上市，用于轻中度阿尔茨海默病治疗。这款历经20余年研发的全新机制胆碱酯酶抑制剂，填补了国产AD药物赛道空白，为近千万国内患者提供全新治疗选择。摩熵医药2026-06-267133石药集团有限公司 老年性痴呆 通化金马药业集团股份有限公司 -
信达生物合作伙伴融资3.3亿美元；国产口服阿尔茨海默病新药获批医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 国产口服阿尔茨海默病新药获批上市。 1）信达生物合作伙伴融资3.3亿美元。氨基观察2026-06-25400信达生物制药（苏州）有限公司 老年性痴呆 帕妥珠单抗
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历时20年！刚刚，国产阿尔茨海默病1类新药获批上市审批动态刚刚，国家药监局发布 2026 年 06 月 25 日药品批准证明文件送达信息， 通化金马药业申报的琥珀酸安维吖啶片获批上市 ，用于治疗轻、中度阿尔茨海默病（AD）。 该药属于乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。 体外实验表明，琥珀酸安维吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果。药圈头条2026-06-25266BCHE 适应障碍 ACHE
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国产阿尔茨海默病 1 类新药获批上市，来自通化金马审批动态6 月 25 日，NMPA 官网显示， 通化金马 1 类新药 「 琥珀酸安维吖啶片 」 在国内获批上市，用于 治疗 轻、中度阿尔茨海默病 （AD） 。 该药属于乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有双重胆碱酯酶抑制功能，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶。 体外实验表明， 琥珀酸安维吖啶 片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果。丁香园 Insight 数据库2026-06-25224BCHE 适应障碍 ACHE
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