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Alnuctamab注射液资讯动态
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【2417】中位无进展生存期延长近10个月：mezigdomide为首次复发骨髓瘤带来哪些新选择？前沿研究抗CD38单克隆抗体和来那度胺已成为多发性骨髓瘤（MM）一线治疗的常用药物，不少患者首次复发时已经暴露于这两类药物，部分患者甚至已经耐药。 该研究显示，新一代cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松，较卡非佐米联合地塞米松明显延长无进展生存期（PFS） 。 另外两项发表于 Blood 的机制研究，则显示这类药物可能通过改善T细胞功能，增强T细胞导向疗法的作用 。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-26115地塞米松 Alnuctamab注射液 卡非佐米
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注册审批8月13日，BMS的Iberdomide（Zenbexus）获FDA加速批准，联用达雷妥尤单抗+地塞米松治复发/难治多发性骨髓瘤，系全球首款CELMoD；III期MRD阴性CR率41% vs 21%，中国NDA在优先审评，预计2026年Q4获批。摩熵医药2026-08-174921Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 CC-220胶囊 -
【2404】Mezigdomide联合卡非佐米方案使RRMM患者PFS翻倍，SUCCESSOR-2研究为后线治疗提供新希望前沿研究复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗正面临日益严峻的挑战。 随着抗CD38单克隆抗体和来那度胺在一线治疗中的广泛应用，越来越多的患者在首次复发时已暴露于甚至难治于这两类药物，后续治疗选择极为有限，预后显著变差。 真实世界数据显示，此类患者接受现有方案治疗的中位无进展生存期（PFS）往往不足半年，临床亟需具有新机制、可及性高且疗效确切的联合方案。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-13126CD38 来那度胺 卡非佐米
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《癌度快报》：2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注！前沿研究1、2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注。 《自然·综述》梳理2025年全球获批新药，94款明确机制药物中有10款靶向11个全新靶点。 7个新靶点面向罕见病，提示药物研发正持续向此前"无药可用"的领域延伸。癌度2026-06-17450感染 齐鲁制药有限公司 PSMA
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【易日早知道】来了！国家药监局药审中心就MAH变更后参比制剂如何认定征求意见研发注册政策MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 推荐： 【医药政策】原研地产化MAH变更后参比制剂如何认定？ 2.国家医保局发布第十五批“两库”规则和知识点，为“药品限适应症”规则有关 皮肤病用药、泌尿生殖系统药和性激素、除性激素和胰岛素外的全身激素制剂药物 对应知识点明细。易联招采网2026-06-17250Novo Nordisk A/S 多发性骨髓瘤 地塞米松
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进展/死亡风险降低52%：BMS新型分子胶药物拟纳入优先审评审批动态2026 年 6 月 3 日，CDE 官网显示，百时美施贵宝（BMS）Mezigdomide 胶囊拟纳入优先审评，拟定适应症为“ 与卡非佐米和地塞米松联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗 CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 ”。 Mexigdomide 是 BMS 开发的一款新型分子胶，通过结合 E3 泛素连接酶并改变其结构，精准降解与多发性骨髓瘤发病密切相关的 IKZF1 和 IKZF3 蛋白，实现抗骨髓瘤与免疫调节的双重治疗效果。 今年 3 月， BMS 宣布 Mezigdomide 的首个 III 期临床 SUCCESSOR-2 研究的期中分析取得积极结果 。药精通Bio2026-06-16482Bristol-Myers Squibb Belgium SA IKZF1 IKZF3
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刚刚，BMS重磅1类创新药国内申报上市审批动态多发性骨髓瘤是目前临床难以根治的血液系统恶性肿瘤，疾病复发率高、治疗难度大。 多数患者经多线治疗达到缓解后，仍大概率出现病情复发，且随着治疗线数增加，患者对后续方案的治疗应答率逐步下降，缓解持续时间不断缩短，是当前骨髓瘤治疗领域普遍存在的临床痛点。 2026 年 6 月 16 日，据中国国家药品审评中心（CDE）官网最新显示，百时美施贵宝（BMS）申报的 1类新药 Mezigdomide胶囊 上市申请获受理，适应症为：本品与卡非佐米和 地塞米松 联用，适用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38单克隆抗体治疗的 复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。北京药研汇2026-06-16434Bristol-Myers Squibb Belgium SA 地塞米松 CD38
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新一代分子胶降解剂在国内申报上市，来自 BMS审批动态6 月 16 日，CDE 官网显示，BMS 开发的 Mezigdomide 胶囊 新药上市申请获受理， 联合卡非佐米和地塞米松， 用于治疗既往接受过来那度胺和抗CD38 单克隆抗体治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 成人患者。 Mezigdomide 是一种经特别优化的 新型 cerelon E3 连 接酶 调节剂 （CELMoD） 药物，其骨髓瘤细胞杀 伤及免疫激活能力较传统免疫调节剂 （IMiD） 药物进一步增强。 2026 年 3 月，BM S 宣布 m ezigdomide 首个 III 期 SUCCESSOR-2 研究在期中分析中取得积极结果。丁香园 Insight 数据库2026-06-16227Bristol-Myers Squibb Belgium SA 地塞米松 CD38
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【2026 EHA】III期研究支持Mezigdomide联合Kd方案用于三类暴露RRMM患者临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 Mezigdomide联合卡非佐米及地塞米松（MeziKd） vs. 卡非佐米联合地塞米松（Kd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：III期SUCCESSOR-2研究结果。Htology2026-06-13665地塞米松 Alnuctamab注射液 卡非佐米
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2026 ASCO LBA 速递：三项重磅Ⅲ期研究书写血液肿瘤治疗新格局临床研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期召开，血液肿瘤领域三项LBA报告（LBA）正式公布，为骨髓纤维化（MF）、弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、复发 / 难治性多发性骨髓瘤（RRMM）三大主要血液肿瘤带来全新治疗思路。 本次三篇核心 LBA 分别探索靶向联合、免疫化疗优化、新型分子胶药物的临床价值，覆盖一线标准方案升级、高危人群治疗、多重耐药后线挽救等关键场景，有望重塑现有临床治疗体系。 目前芦可替尼等 JAK 抑制剂是该病的一线标准方案，但临床应用存在明显局限：仅约三分之一患者治疗后可实现脾脏体积缩小≥35%（SVR35）；该类药物虽能有效改善患者临床症状，却难以从根本上调控疾病生物学特征，无法持续降低基因突变变异等位基因频率（VAF），且总生存期（OS）获益有限，临床存在巨大的未满足需求。Htology2026-06-13913血液肿瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 芦可替尼
Alnuctamab注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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Alnuctamab注射液研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.09-2026.03.15）摩熵咨询26页1191
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医药行业周报：分子胶：撬动“不可成药”靶点的创新药新范式华源证券股份有限公司13页2081
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2025年9月全球在研新药月报摩熵咨询31页1823
Alnuctamab注射液-数据快讯
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