【2026 EHA】III期研究支持Mezigdomide联合Kd方案用于三类暴露RRMM患者

EHA2026

第31届欧洲血液学协会（EHA）年会将于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 将继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。

本期为大家带来一篇“MEZIGDOMIDE, CARFILZOMIB, AND DEXAMETHASONE (MEZIKD) VS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE (KD) IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): RESULTS FROM THE PHASE 3 SUCCESSOR-2 TRIAL”的 oral 报告，内容如下。

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Mezigdomide联合卡非佐米及地塞米松（MeziKd） vs. 卡非佐米联合地塞米松（Kd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：III期SUCCESSOR-2研究结果

研究背景

越来越多进入二线治疗的MM患者既往接受过抗CD38单抗和来那度胺治疗，导致治疗选择受限。Mezigdomide是一种强效口服CELMoD药物，与免疫调节剂相比，能最大程度快速诱导Ikaros/Aiolos降解，从而增强骨髓瘤细胞死亡并激活免疫应答。

研究目的

SUCCESSOR-2研究（NCT05552976）是首个评估Mezigdomide在RRMM中应用的随机III期试验，旨在比较Mezi-Kd方案与Kd方案的疗效。在此报告了其初步结果。

研究方法

该研究纳入了既往接受过≥1线治疗（包括抗CD38单抗和来那度胺）的成年患者。第1阶段按3:3:3:2比例随机分组（Mezi 0.3、0.6、1.0 m联合Kd，或Kd），以确定Mezi最佳剂量；第2阶段按3:2比例随机分组，比较MeziKd与Kd方案的疗效及安全性。MeziKd方案采用28天周期：Mezi（第1–21天）、卡非佐米（56 mg/m²，每周一次）、地塞米松（40 mg，每周一次）。Kd组接受卡非佐米（56 mg/m²，每周两次，或70 mg/m²，每周一次）联合地塞米松。

主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、Mezi最佳剂量（第1阶段）、客观缓解率（ORR）及安全性。

研究结果

第2阶段选定的Mezi剂量为1.0 mg。共纳入479例患者（MeziKd组288例，Kd组191例）。中位年龄68岁（30–85岁），25.1%的患者≥75岁；中位既往治疗线数为2（1–9）；92.1%的患者为三类暴露，85.8%对抗CD38单抗耐药，75.8%对来那度胺耐药；37.2%接受过泊马度胺治疗，7.3%接受过抗BCMA治疗。数据截止时，中位随访10.6个月，MeziKd组52.4%、Kd组31.4%的患者仍在治疗中。MeziKd组中位治疗持续时间为8.9个月（最长32.1个月），Kd组为6.2个月（最长25.0个月）。

与Kd相比，MeziKd显著改善PFS（中位：18.0 [95%CI 14.5–22.1] vs 8.3 [95%CI 5.6–10.7]个月；HR=0.48 [95%CI 0.36–0.63]；P<0.0001），各亚组（包括既往治疗线数>2、既往治疗暴露/耐药、高危细胞遗传学、髓外病变、年龄≥75岁）结果一致。

MeziKd组ORR（80.2% vs 53.4%）和≧完全缓解（CR）率（26.7% vs 8.9%）均高于Kd组。

死亡率MeziKd组为21.5%，Kd组为26.7%，主要死因为疾病进展。

3–4级治疗期间不良事件发生率分别为83.7% vs 56.5%，中性粒细胞减少症为61.1% vs 9.1%，感染为34.0% vs 15.6%；高危人群中5级感染发生率较低（2.4% vs 1.1%）。

研究结论

在以三类暴露为主、对抗CD38单抗和来那度胺耐药的患者（该人群存在显著未满足的医疗需求）中，MeziKd在首次复发时即显示出具有临床意义的PFS获益。这些数据支持Mezi作为一种强效口服、安全性可预测且可管理的治疗方案，有望成为RRMM多个治疗场景下易于获得的新标准治疗。

参考来源：
2026 EHA Abstract LB5004: MEZIGDOMIDE, CARFILZOMIB, AND DEXAMETHASONE (MEZIKD) VS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE (KD) IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): RESULTS FROM THE PHASE 3 SUCCESSOR-2 TRIAL

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