relacorilant核心数据概览
relacorilant资讯动态
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科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216826GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S -
科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010068精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
Corcept Therapeutics重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其新药申请（NDA），寻求批准relacorilant作为治疗库欣综合征的药物。此次提交的申请包含对原始NDA提交中数据的额外分析。Corcept预计该申请将获得六个月的审查期。relacorilant是一种口服疗法，为选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，能够通过结合GR而不结合身体其他激素受体来调节皮质醇活性。Corcept认为，这些数据表明relacorilant在改善库欣综合征的体征和症状方面具有显著且持久的效果，同时不会引起目前批准的某些药物的严重不良事件。库欣综合征（皮质醇增多症）是由皮质醇激素过度活跃引起的，症状包括高血压、中心性肥胖、血糖升高和难以控制的2型糖尿病、严重疲劳和肌肉无力等。Corcept Therapeutics公司专注于皮质醇调节，并致力于治疗各种严重疾病，已发现1000多种专有的选择性皮质醇调节剂和糖皮质激素受体拮抗剂。Businesswire2026-06-18480库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc relacorilant
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Corcept Therapeutics在ASCO 2026年会上公布Lifyorli™联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA试验新数据研发注册政策Corcept Therapeutics在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其III期ROSELLA试验的新数据。该试验评估了Lifyorli™（relacorilant）联合nab-paclitaxel（一种紫杉烷化疗药物）在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。结果显示，与单独使用nab-paclitaxel的患者相比，接受Lifyorli™联合nab-paclitaxel治疗的患者死亡风险降低了35%，中位总生存期从11.9个月延长至16.0个月。该研究数据表明，通过拮抗糖皮质激素受体（GR）的效果，可以改善难以治疗的癌症患者的生存结果。Lifyorli™已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌成人患者。Businesswire2026-05-30453GCCR Corcept Therapeutics Inc GR
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Corcept Therapeutics计划重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，将重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗库欣综合征（Cushing's syndrome）患者。公司CEO Joseph K. Belanoff表示，在收到FDA的完整回复信后，该机构要求对NDA数据进行额外的分析。基于这些分析的良好结果和与FDA富有成效的讨论，公司计划在接下来的几周内重新提交NDA。FDA告知公司，预计在提交后六个月内会给出处方药用户费用法案（PDUFA）日期。此外，摘要中还介绍了库欣综合征（皮质醇增多症）的症状、影响和治疗方法，以及Corcept Therapeutics公司在皮质醇调节和严重疾病治疗方面的研究进展。Biospace2026-05-27412库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc relacorilant
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Corcept Therapeutics将在ASCO年会上展示Lifyorli™治疗铂耐药卵巢癌的新数据研发注册政策Corcept Therapeutics公司将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其关键性3期ROSELLA试验的新数据，该试验评估了Lifyorli™（relacorilant）与nab-paclitaxel联合治疗铂耐药卵巢癌的效果。Lifyorli™是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。该试验的数据将在2026年5月29日的口头报告中呈现。此外，Corcept Therapeutics正在开发relacorilant治疗卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。Businesswire2026-04-22531前列腺癌 胰腺癌 Corcept Therapeutics Inc
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2026 SGO | 重磅口头报告（LBA）速递：多项重磅研究集中发布，妇科肿瘤临床实践迎来新信号临床研究每年SGO年会都是全球妇科肿瘤领域最受关注的学术盛会之一，而延迟公布口头报告（Late-Breaking Oral Abstracts）则往往汇聚最具时效性、最可能影响临床实践的重要研究结果。 SGO 2026年会期间，多项聚焦卵巢癌和子宫内膜癌的重磅研究相继公布，覆盖铂耐药卵巢癌、铂敏感复发卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌以及高危子宫内膜癌等多个关键临床场景。 首先引发广泛关注的是ROSELLAⅢ期研究最终总生存（OS）结果。良医汇肿瘤资讯2026-04-14842卵巢癌 索米妥昔单抗 子宫内膜癌
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从两款潜力药的完整回复函困境，读懂药物研发与审评的适配逻辑研发注册政策这两种药物均被收录在 科睿唯安《2026 年最值得关注的药物预测》报告 中，而上述决定是在该报告定稿后做出的。 面对 CRL 带来的挑战，赛诺菲和 Corcept Therapeutics 等公司面临着关于后续步骤的关键决策。 关于 CRL 的历史先例表明， 它们的药物 Tolebrutinib 和 Relacorilant 都有可能通过生成额外证据、完善风险管理策略或重新定位至不同患者人群等途径，最终获得批准。科睿唯安生命科学与制药2026-04-09328SAR-442168片 Corcept Therapeutics Inc relacorilant
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.03.23-2026.03.29期间全球TOP10创新药研发进展中，海和药物、Corcept等药企多款药物获批上市，Ionis、安斯泰来等药企药物申报上市、获批临床等；TOP10积极临床结果中，华东医药、阿斯利康等药企多款药物公布积极临床数据，涉及多种适应症。摩熵医药2026-04-0111219AstraZeneca PLC 华东医药股份有限公司 银屑病 -
从 Relacorilant 的完整回复函看 FDA 证据标准与药企破局之道审批动态该系列探讨了美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration，FDA) 于 2025 年 12 月 23 日就赛诺菲 (Sanofi) 用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化 (non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis，nrSP-MS) 的 Tolebrutinib ，以及于 2025 年12 月 30 日就 Corcept Therapeutics 用于治疗库欣综合征的 Relacorilant 所发出的完整回复函 (CRL)。 这两种药物均被收录在 科睿唯安《2026 年最值得关注的药物预测》报告 中，而上述决定是在该报告定稿后做出的。 在针对 Relacorilant 的 CRL 中，FDA 的结论是，“ 如果 Corcept 不提供额外的有效性证据，则无法对 Relacorilant 做出有利的获益-风险评估 ”。科睿唯安生命科学与制药2026-03-31391库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc relacorilant
relacorilant同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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relacorilant研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
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中国医药、医疗行业2022 ASCO会议预告更新招商证券(香港)12页1628
relacorilant-数据快讯
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适应症
relacorilant-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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