N-803核心数据概览
N-803资讯动态
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MiNK Therapeutics公布agenT-797与N-803联合免疫疗法新数据研发注册政策MiNK Therapeutics公司宣布，在2026年美国胸科学会国际会议上展示了其iNKT细胞疗法agenT-797与IL-15超激动剂N-803联合免疫疗法的新临床和转化数据。该疗法用于治疗一名患有未缓解的球孢子菌感染、严重急性呼吸窘迫综合征和医院获得性铜绿假单胞菌肺炎的重症患者。研究结果显示，该联合疗法能够抑制真菌和细菌病原体，招募免疫细胞进入肺部，减少早期炎症信号，并激活组织修复和免疫调节途径。这些发现支持了恢复免疫能力可能改变严重肺炎、呼吸衰竭和危重病患者病程的临床假设。GlobeNewswire2026-05-20656IL-15 N-803 agenT-797
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全球首创IL-15免疫疗法N-803国内申报临床临床研究1月23日， CDE官网公示， ImmunityBio公 司 申报的 原研药 “ N-803（ nogapendekin alfa inbakicept ） ”临床试验申请获受理 。 N-803 （商品名 Anktiva®） 是一种First-in-Class IL-15受体激动剂融合蛋白 ，通过激活CD8+ T细胞和NK细胞，增强机体抗肿瘤免疫应答。 与部分细胞因子类药物不同，Anktiva 不会刺激免疫抑制性的 Treg 细胞，在免疫激活与安全性之间形成差异化优势。药研网2026-01-27400肿瘤 ImmunityBio Inc N-803
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复融生物NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合PD-1单抗（信迪利单抗注射液）治疗晚期实体瘤Ib/II期IND申请获批审批动态2025年7月10日，中国苏州-复融生物，一家基于合成免疫的细胞因子药物领军企业，宣布其自研的“NK细胞超级免疫激动剂FL115注射液联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤”的Ib/II期临床申请，成功获得CDE临床试验默示许可(通知书编号：2025LP01769)，此项研究基于复融生物和信达生物于2024年12月达成的临床研究合作，也是围绕IL-15开展的第四项临床研究。 此前FL115在单药治疗实体瘤的研究中，展现出出色的疗效。 其中，一例末线肺鳞癌患者连续两次评估均观察到肿瘤持续缩小，累计缩小幅度达57%，达到经确认的部分缓解（confirmed PR）。新药创始人2025-07-101058PD-1 实体瘤 晚期实体瘤
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肿瘤学临床实验设计的发展趋势临床研究传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。 因此，下一代的临床试验设计需要以患者为中心，即基于肿瘤生物标志物匹配患者的治疗药物；而不是以药物为中心，即针对特定临床试验匹配患者。 传统的随机、以药物为中心的临床试验很重要，因为它们减弱了混杂因素的影响；然而，它们也很麻烦，成本高昂，需要大量患者证明其临床益处。小药说药2025-07-08389肿瘤 阿来替尼 N-803
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细胞因子在癌症免疫治疗中的当前发展趋势前沿研究细胞因子通常大小在 5 至 25 kDa 之间，主要由免疫细胞在感染、炎症、损伤或各种刺激下产生。 它们也由各种其他细胞产生，包括成纤维细胞、上皮细胞、内皮细胞和基质细胞。 事实上，细胞因子作为抗癌药物有着悠久的历史，可以追溯到 20 世纪 70 年代， IFN- α和 IL-2 是用于癌症治疗的第一批细胞因子。小药说药2025-06-30373恶性肿瘤 IL-2 N-803
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融汇研究 | 膀胱癌诊疗新时代：精准出击，重燃生命希望前沿研究一种与年龄相关的疾病正在悄悄侵袭广大男性的泌尿健康——膀胱癌。 作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率近年来持续攀升，已位列男性恶性肿瘤第七位。 膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。阳光融汇资本2025-06-24277特瑞普利单抗 膀胱癌 维恩妥尤单抗
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CD16a生物学与ADCC作用前沿研究抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）是一种有效的细胞毒性机制，主要通过自然杀伤（NK）细胞介导。 当特异性抗体结合到靶向细胞膜上以后，免疫细胞通过该反应诱导细胞死亡。 这是抗体限制和控制感染的几种主要机制之一。小药说药2025-04-24438感染 二甲双胍 CD16a
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高·见｜肿瘤免疫治疗新方向，细胞因子药物研发加速推进前沿研究高特佳行业研究专刊《高·见》第十三期正式发布，报告《三明医改再迈新步伐，深入解读对中国医疗系统的重塑和影响》全面分析三明医改实践，探索中国式医疗保障制度。 / 高·见系列研究报告 /。 目前发现：IL-12、IL-15、IL-7、IL-21、IL-18、IL-36、IL-24、IL -28、IL-29对于刺激T细胞、NK细胞增殖、刺激分泌干扰素IFNγ有正向作用，其中IL-2和IL-15研究较多。高特佳投资2025-03-05583肿瘤 IL-18 IL-2
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Biotech一夜疯涨119%，超30亿美元大药赛道一触即发财报业绩膀胱癌作为全球高发的恶性肿瘤之一，在这其中有75%的膀胱癌患者类型为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 根据中金企信统计数据，全球NMIBC市场规模在2015年达到12亿美元，到2019年增长至17亿美元，预计在 2024年将达到33亿美元，2030年预计达到87亿美元。 尽管NMIBC是一种可治愈的疾病，且临床指南推荐化疗灌注和卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，但仍有部分患者对BCG治疗无反应，约50%的患者在5年内发生肿瘤复发。小药说药2024-12-08156PD-1 乐普生物科技股份有限公司 膀胱癌
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精准治疗时代的临床试验设计临床研究由于这种显著的肿瘤异质性，肿瘤的最佳治疗需要针对个体进行定制。 因此，下一代的临床试验设计需要以患者为中心，即基于肿瘤生物标志物匹配患者的治疗药物；而不是以药物为中心，即针对特定临床试验匹配患者。 传统的随机、以药物为中心的临床试验很重要，因为它们减弱了混杂因素的影响；然而，它们也很麻烦，成本高昂，需要大量患者证明其临床益处。小药说药2024-10-28842肿瘤 阿来替尼 N-803
N-803关键临床试验信息
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对免疫检查点抑制剂治疗产生获得性耐药的晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
N-803同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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N-803研究报告
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乐普生物-B（02157）：深度报告：商业化初见成效，ADC管线进入收获期太平洋证券40页1401
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医药生物行业深度研究：肿瘤免疫赛道谁能延续大单品传奇？国联证券股份有限公司24页472
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医药行业：NMIBC和MIBC，尿路上皮癌巨大未满足临床需求亟待解决西南证券股份有限公司55页2374
N-803-数据快讯
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51条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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46个
适应症
N-803-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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