甲氨蝶呤
甲氨蝶呤药物情报一站式整合，汇聚甲氨蝶呤相关临床试验 41 条、上市产品 3418 个、研发企业 42 家，覆盖相关靶点 7 个；同时收录专业报告 78 份、资讯动态 307 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。甲氨蝶呤多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
甲氨蝶呤核心数据概览
甲氨蝶呤资讯动态
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当疾病侵犯中枢，泽布替尼治疗Bing-Neel综合征的临床观察临床研究华氏巨球蛋白血症（WM）是一种以单克隆免疫球蛋白 M（IgM）与骨髓淋巴浆细胞浸润为特征的少见淋巴瘤，Bing-Neel 综合征则是其更为罕见的并发症，指恶性淋巴浆细胞对中枢神经系统的直接浸润，发生率约为 1%。 该综合征表现多样，可包括步态与平衡障碍、颅神经功能缺损、认知功能减退与精神症状，病程缓慢进展且症状缺乏特异性，容易被归因于其他神经系统疾病而延误诊断。 由于该病罕见，目前尚无前瞻性临床试验可供指导治疗决策：早期采用大剂量甲氨蝶呤、大剂量阿糖胞苷等细胞毒药物，疗效参差且毒性明显。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2998甲氨蝶呤 阿糖胞苷 淋巴浆细胞样淋巴瘤/免疫细胞瘤
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TAP Voice | 2026.8 大B细胞淋巴瘤（LBCL）前沿研究TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。 本期关键词：大B细胞淋巴瘤（LBCL）。 大剂量甲氨蝶呤用于超高危LBCL中枢神经系统预防：一项国际多中心分析 1。Htology2026-08-2818甲氨蝶呤
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【前沿资讯】大剂量甲氨蝶呤用于超高危LBCL中枢神经系统预防：一项国际多中心分析前沿研究在大B细胞淋巴瘤（LBCL）中，使用大剂量甲氨蝶呤（HD-MTX）预防中枢神经系统（CNS）复发（即所谓的中枢神经系统预防）仍存在争议。 由于缺乏针对这些亚组的可靠数据，国际指南继续推荐对被视为超高危（UHR）的患者使用HD-MTX。 本研究旨在探讨HD-MTX对超高危患者的具体影响。Htology2026-08-2487甲氨蝶呤
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NMPA：又一新药获批上市审批动态摘要： 202 6年0 8月13日，国家药监局批准 天境生物药业（杭州）股份有限公司申报的注射用菲泽妥单抗（商品名：境斐）上市 ； 截至2026年8月，NMPA已批准了超过20款1类创新药，主要包括：。 2026年01月批准了杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液上市、宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的奥洛格列净胶囊上市、以岭万洲国际制药有限公司申报的苯胺洛芬注射液上市、恒瑞医药申报的瑞拉芙普α注射液上市、维亚臻（Arrowhead）申报的普乐司兰钠注射液上市、华辉安健申报的立贝韦塔单抗注射液上市、泽璟制药申报的注射用人促甲状腺素β等。 2026年04月，批准了珠海润都制药股份有限公司申报的盐酸去甲乌药碱注射液上市、新华制药申报的布美他尼注射液上市、誉衡药业申报的甲氨蝶呤注射液上市、信达生物申报的伏欣奇拜单抗注射液上市、鞍石药业申报的苯甲酸安达艾替尼胶囊上市、杭州邦顺制药申报的贝泽昔替尼片上市及佛山瑞迪奥医药申报的锝佩昔瑞特加肽注射液等。蒲公英Ouryao2026-08-14319信达生物制药（苏州）有限公司 伏欣奇拜单抗 杭州邦顺制药有限公司
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李玉华教授：瑞基奥仑赛攻克双打击高级别B细胞淋巴瘤伴中枢侵犯复发难关前沿研究传统治疗缓解率有限，复发风险高，即使接受强化治疗，长期生存仍不理想。 随着CAR-T细胞治疗的发展，这类患者开始迎来新的治疗选择，但如何把握治疗时机、优化桥接治疗、控制CAR-T相关毒性，并最终实现长期获益，仍是临床实践中的重要挑战。 本期，医脉通邀请 南方医科大学珠江医院李玉华教授团队 ，由 岳春燕医生 分享一例HGBL继发中枢神经系统复发患者的诊疗全过程。药明巨诺 JW Therapeutics2026-07-09289瑞基奥仑赛 南方医科大学珠江医院 北京医脉互通科技有限公司
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视网膜母细胞瘤：藏在儿童眼内的“隐形杀手”前沿研究遗传型发病例数约占40%，且多为单侧发病，由RB1基因突变引起。 全球每年新增病例约有9000例，中国每年有约1100例RB患者，治疗目标正在由保眼治疗转向保视力治疗。 这位“杀手”虽然有些陌生而且凶险，但它是少数可通过早期干预获得高治愈率(发达国家RB患儿生存率高达95%）的儿童癌症之一。广西医科大学第一附属医院2026-07-06300视网膜母细胞瘤 RB1 中华人民共和国国家卫生健康委员会
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神级Biotech，拒绝借利好上市医药投融资氨基观察-创新药组原创出品。 6月30日，FDA一纸批文，正式宣告全球首款异体调节性T细胞（Treg）疗法Tregzi落地上市，用于治疗成人高危恶性血液病（如白血病）的异基因造血干细胞移植中预防慢性移植物抗宿主病（GVHD）。 Ⅲ期临床数据显示，Tregzi将患者12个月无中重度慢性GVHD生存率从38%直接翻倍至78%，移植相关死亡率从13%降至3%。氨基观察2026-07-05286白血病 移植物抗宿主病 CD34
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13.4亿元！一款临近上市的自免单抗卖了审批动态7月1日晚间，君实生物（688180.SH）发布公告，公司已于6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签署《授权许可协议》，将自研抗IL-17A单抗偌考奇拜单抗（JS005）大中华区全部开发、注册、生产、商业化独占权益对外出让。 交易对价由2.15亿元刚性首付款、最高11.25亿元阶梯里程碑叠加分级销售提成构成，总潜在金额上限13.4亿元。 2025年研发投入13.42亿元，同比增长5.24%。动脉网-最新2026-07-02375上海君实生物医药科技股份有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 IL-17A
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Adv Sci | 安刚/刘宇璇/李庆国团队揭示SLC2A5介导的果糖代谢可作为PCNSL治疗潜在新靶点前沿研究发性中枢神经系统淋巴瘤（ PCNSL ）是一种罕见的结外非霍奇金淋巴瘤，主要累及脑实质，约占所有原发性中枢神经系统肿瘤的 2%-3% 。 尽管 PCNSL 在病理学上归属于弥漫大 B 细胞淋巴瘤（ DLBCL ）范畴，但其预后显著差于系统性 DLBCL ， 5 年总生存率仅为 30%-40% 。 目前以大剂量甲氨蝶呤（ HD-MTX ）为基础的联合化疗是标准治疗方案，然而 15%-25% 的患者对初始治疗无反应， 25%-50% 的缓解患者最终复发 。血液病医院血液学研究所2026-06-30230弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 肿瘤 甲氨蝶呤
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【2026 EHA】AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性临床研究第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 AIEOP-BFM ALL 2017 Ⅲ期随机研究：以贝林妥欧单抗替代大剂量联合化疗在初治儿童高危B-ALL患者中可同步提升疗效与安全性。Htology2026-06-27498贝林妥欧单抗 甲氨蝶呤 急性淋巴母细胞白血病
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1、各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； 2、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； 3、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。 4、用于多关节型幼年特发性关节炎儿童患者(pJIA)。
已完成
BE试验
适用于下列疾病和其他症状的缓解：急性白血病；绒毛性疾病（绒毛癌、破坏胞状畸癌、胞状畸癌）；慢性淋巴细胞白血病；慢性骨髓性白血病。
已完成
BE试验
（1）各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病； （2）头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病； （3）乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
已完成
BE试验
（1）各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病；（2）头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病 ；（3）乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
已完成
BE试验
甲氨蝶呤同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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甲氨蝶呤研究报告
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医药生物行业跟踪周报：2025创新药医保谈判启动与调整到位，积极布局优质标的东吴证券25页1210
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2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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康哲药业（00867）：1H25业绩回顾：创新产品快速放量，芦可替尼获批后未来可期海通国际13页2646
甲氨蝶呤-数据快讯
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307条
资讯
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83+
批文数
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52.26亿元
累计销售额
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71个
适应症
甲氨蝶呤-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
甲氨蝶呤作用靶点
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- overview of comments received on ich e21 guideline on inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials(关于ich e21指南中关于将孕妇和哺乳期妇女纳入临床试验的评论概述)
- 国家药监局药审中心关于发布<抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则>的通告(2025年第34号)
- e21 inclusion of pregnant and breastfeeding women in clinical trials: draft guidance for industry(e21:妊娠期和哺乳期妇女在临床试验中的纳入——行业指南草案)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知