氯苯唑酸核心数据概览
氯苯唑酸资讯动态
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BridgeBio的ATTR-CM药物Attruby在生存率和住院率方面表现出色，分析师称其可能优于辉瑞产品研发注册政策BridgeBio公司开发的ATTR-CM药物Attruby在Phase 3 ATTRibute-CM研究中显示出显著的生存率和住院率改善，分析师认为其在某些方面可能优于辉瑞的竞争产品。研究结果显示，使用Attruby的患者心血管住院率比使用辉瑞的tafamidis（Vyndaqel或Vyndamax）的患者降低了34%，这一效果具有统计学意义。此外，Attruby将全因死亡率（ACM）的风险降低了28%，但这一益处未达到显著性。Jefferies分析师在周一向投资者表示，这些发现为Attruby在ATTR-CM领域的潜在优越性提供了线索，尽管跨试验比较存在关键警告。Jefferies预计Attruby在ATTR-CM领域的峰值销售额将超过30亿美元，但分析师承认，如果Attruby证明与辉瑞的产品有区别，这一估计将变得没有意义。除了与tafamidis的间接比较外，BridgeBio还于周一展示了Attruby的生物标志物数据，强调血清转甲状腺蛋白显著增加，同时最大限度地减少蛋白质水平的变异性，这两者都与ATTR-CM的死亡率风险相关。Attruby是一种口服的转甲状腺蛋白稳定剂，与转甲状腺蛋白蛋白结合并减Biospace2026-05-12776Pfizer Inc Cipla Ltd 氯苯唑酸
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辉瑞专利和解！这个罕见病仿制药还有机会吗公司动态辉瑞官宣：tafamidis 美国专利和解，有效期直接延到 2031 年。 \n我们再看看这个产品的立项信息。 \n\n我们逐模块拆解，从化学本质到专利格局，划到最后看总结药春秋2026-04-30975Pfizer Inc 氯苯唑酸
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14.5亿美元，艾伯维押注下一代pan-KRAS抑制剂；FDA公布临床数据实时审查计划交易并购4月28日，艾伯维与Kestrel Therapeutics达成的一项总额达14.5亿美元的期权协议，艾伯维有权根据既定里程碑收购Kestrel。 后者的核心管线口服小分子pan-KRAS抑制剂KST-6051同日完成1期临床首例患者给药，用于治疗KRAS突变的晚期或转移性实体瘤。 根据条款，艾伯维将为KST-6051项目提供资金支持，并在完成开发和监管里程碑的基础上，拥有收购Kestrel的独家选择权。氨基观察2026-04-29689KRAS AbbVie Inc 帕妥珠单抗
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辉瑞在ATTR-CM药物专利诉讼中达成和解，对业务和竞争对手有利医投速递辉瑞公司正在法庭上为其ATTR-CM药物tafamidis的专利进行辩护。最近，辉瑞与两家参与诉讼的仿制药制造商达成了紧急和解，这可能对其自身以及竞争对手BridgeBio都有利。其中，Dexcel Pharma和Cipla的诉讼被特拉华州地方法院驳回，没有偏见。尽管具体的仿制药上市日期和影响其他仿制药制造商的细节尚不明确，但任何在2030年或2031年之后的日期都将对辉瑞的业务产生巨大缓解。辉瑞的tafamidis产品线在2025年实现了630亿美元的全球销售额，同比增长17%，有助于抵消其更大产品组合中COVID销售放缓的影响。BridgeBio作为辉瑞的竞争对手，销售另一种口服TTR稳定剂Attruby，其股价在发布时上涨了4.5%。fierce2026-04-27427Pfizer Inc TTR Cipla Ltd
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top 10制药巨头格局巨变：礼来跃升第一公司动态2025年全球前十强制药企业的入围门槛较2024年显著提升（最后一名药品销售额482亿美元），诺和诺德、葛兰素史克、安进、武田等企业均未能进入榜单。 与此同时，头部企业的排名格局也发生深刻重构：礼来从去年的第九位跃升至首位，而默沙东则从榜首下滑至第六位。 辉瑞正从COVID产品依赖向多元化组合转型。新浪医药2026-02-25770Eli Lilly & Co Pfizer Inc Merck Sharp & Dohme Ltd
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股价暴跌15%！只因辉瑞撤回一项专利公司动态根据杰富瑞（Jefferies）分析师2月5日的报告，辉瑞在与欧洲专利局的听证会上决定撤回专利号为EP3191461B1的专利。 该专利涵盖Vyndaqel所用Tafamidis特定晶型技术。 后经 辉瑞发言人媒确认， 欧洲专利局已 正式撤销 Tafamidis多晶型专利。药时代2026-02-09469Pfizer Inc 氯苯唑酸
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深度分析摩熵咨询发布的《2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局》不仅系统梳理了全球罕见病政策格局，更深度剖析了行业发展的关键趋势，并对诺华、辉瑞、武田、赛诺菲及Alexion等五大领军企业的战略布局进行了全景式扫描。本文将聚焦报告中的两大巨头——诺华与辉瑞，剖析它们如何在罕见病这一高难度领域构建各自的竞争优势。摩熵医药2026-01-269709Pfizer Inc Novartis AG Alexion AstraZeneca Rare Disease -
深度分析2025年全球罕见病行业，涵盖中美日欧政策差异、五大热门研发罕见病（黑色素瘤、胶质母细胞瘤等）、市场竞争格局及诺华、辉瑞等五大龙头企业布局。全球罕见病患者规模庞大，中国超2000万，政策以目录管理为核心，用药可及性持续提升。治疗领域以免疫、靶向及酶替代疗法为主，市场呈现高度集中特征。企业通过管线布局、并购合作深耕赛道，推动行业向精准化、个体化方向发展，同时政策激励与技术创新为罕见病药物研发和可及性提升提供重要支撑。摩熵医药2026-01-265688Pfizer Inc 罕见病 Novartis AG -
氯苯唑酸葡胺软胶囊获批上市审批动态近日，我司研发的新4类药品氯苯唑酸葡胺软胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20256465，规格为20mg（按C₁₄H₇Cl₂NO₃·C₇H₁₇NO₅计）。 氯苯唑酸葡胺软胶囊是一款治疗罕见病的药物，其上市将为转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病患者带来更大的治疗希望，并大大降低患者治疗的经济负担。仁合益康集团官微2026-01-06851国家药品监督管理局 罕见病 氯苯唑酸
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注册审批12月11日CDE官网显示，正大天晴子公司司美格鲁肽注射液上市申报获受理，该药已启动2项III期临床试验。其核心专利2026年到期，目前国内10款国产司美格鲁肽申报上市，10款进入III期临床，未来市场竞争将激烈。摩熵医药2025-12-157070司美格鲁肽 南京正大天晴制药有限公司 氯苯唑酸
氯苯唑酸关键临床试验信息
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本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。
进行中
BE试验
本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。
已完成
Ⅳ期
氯苯唑酸同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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氯苯唑酸研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2878 -
桥生物制药（BBIO）：BridgeBio Pharma（BBIO）：第46届全球医疗保健会议——要点高华证券7页2545
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2024年医保谈判及市场分析报告摩熵咨询34页1582 -
氯苯唑酸软胶囊适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询67页1620
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2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
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华创医药投资观点、研究专题周周谈第63期：色谱填料行业国产替代机会分析华创证券31页555 -
美国及日本医药市场研究中泰国际证券46页2414
氯苯唑酸-数据快讯
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83条
资讯
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0
批文数
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2.75亿元
累计销售额
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4个
适应症
氯苯唑酸-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氯苯唑酸作用靶点
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