奥唑司他核心数据概览
奥唑司他资讯动态
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时讯2026年3月26日，Recordati确认收到超120亿美元收购要约。此前其子公司锐康迪退出中国市场，折射出罕见病药物商业化困境，如天价药费、医保限制、支付体系单一、市场培育艰难等。Recordati被收购是资本狂欢，而其子公司退场引发对罕见病事业可持续发展的思考。蒲公英Ouryao2026-03-315358罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc Recordati AG -
4年29个患者，一家跨国药企撤离中国的隐秘真相公司动态按照3天两片的最低剂量，晓玥囤的药勉强能撑到6月份的高考。 这是19岁的库欣综合征患者晓玥在近期听到的第二个坏消息。 一个月前，2025年国家医保目录谈判结果揭晓，原本被寄予厚望的奥唑司他并未顺利入围，这意味着在销售端，133元一片药（1mg*60片/每盒，8008元）的价格分文不降。新浪医药2026-03-04703GLP-1 库欣综合征 prasinezumab注射液
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阿斯利康全新机制降压药在华申报上市审批动态2月13日，CDE官网显示，阿斯利康的创新降压药 Baxdrostat在华申报上市， 用于治疗难以控制的高血压。 该药物已于2025年12月在美国申报上市并获得FDA优先审评。 如果获得批准，该药物有望成为首个获批上市的 醛固酮合成酶 （ALDOS） 抑制剂。医药魔方Info2026-02-13406AstraZeneca PLC 肾病 Baxdrostat片
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他们的救命药，退出了中国市场公司动态近日，意大利制药公司Recordati旗下100%控股的中国公司锐康迪正式进行注销备案，将彻底退出中国市场。 锐康迪在1月9日宣布，其已于2025年12月11日完成清算组备案，并进入清算程序，全部业务活动将于近期全面终止，未来将无法继续提供任何形式的产品、服务或业务支持。 伴随着锐康迪的退出，该公司的几款罕见病药物也将停止对中国的供货，其中就包括中国仅有的一款用于治疗库欣综合征的口服药物奥唑司他。思齐俱乐部2026-01-19285库欣综合征 Recordati AG 奥唑司他
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又一罕见药奥唑司他退出中国市场！国内上市不到一年，四年“吃掉100万”审批动态近日，意大利制药公司 Recordati 旗下100%控股的中国公司 锐康迪 正式进行注销备案，将彻底退出中国市场。 伴随着锐康迪的退出，该公司的 几款罕见病药物也将停止对中国的供货，其中就包括中国仅有的一款用于治疗库欣综合征的口服药物 奥唑司他 。 奥唑司他 于2024年9月在中国国内获批，2025年4月正式在中国实现商业化，至今上市销售仅不到一年 。Being科学2026-01-19377库欣综合征 Recordati AG 奥唑司他
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时讯2026年1月9日，锐康迪（北京）医药有限公司宣布停止运营并退出中国市场。该公司曾推动三款罕见病“孤儿药”上市，但因患者少、定价高，且未能纳入医保，失去销售渠道和收入来源。锐康迪的困境并非孤例，罕见病支付是全球性难题。药通社2026-01-195681罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc 中山大学附属第一医院 -
突发！罕见病败走困局，又一跨国药企官宣退出中国公司动态1月9日 ， 意大利制药集团Recordati 在华分公司 锐康迪（北京）医药有限公司 通过其官方账号发布《致各位合作伙伴的沟通函》，正式宣告公司已进入清算程序， 将全面退出中国 。 自2021年9月进入中国，上市三款罕见病产品： 适锐飒（Osilodrostat）用于治疗库欣综合征；赛尼芬（Pasireotide）用于肢端肥大症；卡谷氨酸（Carglumic Acid）用于多种有机酸血症。 这背后是 商业回报失衡 、 医保失利 、 战略收缩 叠加的结果， 再度折射出罕见病药企面临的商业化困境。MedTrend医趋势2026-01-12685库欣综合征 肢端肥大症 卡谷氨酸
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跨国药企在中国 | 第一三共、卫材、诺和诺德、锐康迪、锐珂医疗、艾伯维、赛诺菲、默沙东、罗氏等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 该公司正在日本、美国、德国和中国设立抗体药物偶联物（ADC）生产基地。 其中，在中国将拨款240亿日元（约合1.53亿美元）用于在上海新建一个生产基地，该基地将于2030年前建成。医药健闻2026-01-12818AbbVie Inc Merck Sharp & Dohme Ltd Sanofi SA
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小核酸VS醛固酮！谁会主导百亿高血压的未来前沿研究近日，阿斯利康公布了其 高血压在研创新药Baxdrostat 临床III期BaxHTN试验的阳性完整结果。 结果显示：与安慰剂相比，难控制（未控制和难治性）高血压患者在标准降压疗法基础上接受Baxdrostat两种剂量（2毫克和1毫克）治疗12周时，平均坐位收缩压均出现具有统计学意义和临床意义的显著降低。 阿斯利康对Baxdrostat寄予厚望，在2024年研发日演示材料中，预测该药物年销售额峰值有望超过50亿美元（约合人民币357亿元）。新浪医药2025-09-05254AstraZeneca PLC 高血压 Baxdrostat片
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RECORDATI：将在美国临床内分泌学会 （AACE） 年会上强调——ISTURISA®（奥西洛司他）的扩展适应症用于治疗手术不可选择或无法治愈的库欣综合征成年患者的内源性皮质醇血症研发注册政策Recordati Rare Diseases Inc.宣布，将在2025年5月15日至17日在佛罗里达州奥兰多的AACE会议上展示ISTURISA®的进一步信息和扩展适应症。这包括有关扩展适应症的商业和医学信息展台、ISTURISA®的LINC 6研究海报展示以及两个产品剧院，一个涉及库欣综合征中的皮质醇，另一个与ISTURISA®无关，突出显示肢端肥大症的诊断和治疗。Recordati团队对ISTURISA®扩展至库欣综合征成人患者内源性高皮质醇血症（手术不是选择或未治愈）的适应症表示兴奋，并强调LINC 6研究提供了关于ISTURISA®长期安全性和有效性的关键数据。此外，Recordati于4月宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ISTURISA®（osilodrostat）的补充新药申请（sNDA），用于治疗库欣综合征成人患者内源性高皮质醇血症，手术不是选择或未治愈。ISTURISA®的扩展适应症得到了ISTURISA®广泛的临床开发计划的支撑，该计划包括超过350名患者。Prnewswire2025-05-16345库欣综合征 Recordati AG 奥唑司他
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接受了垂体手术和/或放疗后有持续的或复发的皮质醇增多症，或者是新发的库欣病因医学原因不适合进行手术或是拒绝进行手术的，或是不便前往有垂体手术经验的专科中心的成年患者。
已完成
Ⅲ期
奥唑司他同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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奥唑司他研究报告
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2025年医药中期策略：创新出海引领投资主线，复苏改善接踵而至国投证券113页1064 -
奥唑司他专利分析报告摩熵咨询36页487 -
医药生物行业周报：2024年Q3，NMPA&FDA批准了哪些新药？国盛证券30页1091 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.09.23-2024.10.06)摩熵咨询27页357
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2024年9月全球在研新药月报摩熵咨询33页205
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
奥唑司他-数据快讯
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奥唑司他-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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