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数据来源：摩熵医药
Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)资讯动态
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双特异性抗体变革性的十年前沿研究自单克隆抗体发现以来，能够作为治疗药物的双特异性版本一直受到密切关注。 然而，由于双特异性抗体的生成和生产面临技术挑战，加之对其更复杂作用机制的生物学理解不足，开发进程一度放缓。 第一款双特异性抗体——靶向EpCAM/CD3ε的T细胞衔接分子catumaxomab——最终于2009年获批用于治疗恶性腹水患者。药渡2026-09-05336EPCAM Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
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T细胞衔接器（TCE）在自身免疫疾病中的应用前沿研究T细胞衔接器（TCE）是抗体衍生的双特异性或多特异性构建体，旨在重新编程细胞毒性T细胞，使其结合并消除表达选定表面抗原的靶细胞。 TCE的概念最早于1986年由Staerz和Bevan描述，他们证明了在融合杂交瘤细胞中产生的CD3结合杂交双特异性抗体可以裂解表达Thy-1.1的肿瘤细胞。 2014年，经过数十年的失败后，一种名为blinatumomab（Blincyto）的抗体衍生双特异性构建体成为首个获得FDA批准用于治疗复发性或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）的TCE。小药说药2026-07-10481贝林妥欧单抗 CD3 急性淋巴母细胞白血病
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T细胞衔接器的设计：活性与安全性的平衡策略前沿研究T细胞是抗肿瘤免疫的核心效应细胞，可通过识别主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递的抗原肽直接清除肿瘤细胞。 然而，能够介导有效肿瘤杀伤的肿瘤特异性T细胞库通常受限，而肿瘤微环境（TME）中的大多数T细胞是肿瘤非依赖性的旁观者T细胞。 TCEs是同时结合T细胞和肿瘤细胞的双特异性抗体，其中大多数靶向CD3，以招募广泛的T细胞，以抗原非依赖的方式介导肿瘤细胞杀伤。小药说药2026-06-18590EGFR 肿瘤 CD3
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中国生物制药（1177.HK）：平台化创新转型成效显著，管线密集兑现驱动价值重估公司动态短期内创新药集中获批，管线陆续放量推动业绩增长 。 M701( CD3/EpCAM 双抗）治疗恶性腹水的 NDA 已于 2026 年 5 月获 CDE 受理，是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药； LM-302 （ CLDN18.2 ADC ）为全球首个完成≥三线胃癌 III 期入组的同靶点药物，已拟纳入优先审评，若获批，该药将成为中国生物制药首个获优先审评的 ADC 产品，并有望问鼎全球首款 CLDN18.2 ADC ；TQB2102 ( HER2 双抗 ADC ） HER2 低表达乳腺癌、 HER2 阳性晚期乳腺癌两项 III 期均已完成入组，预计 2027 年获批上市。 1 ） 公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗 / 多抗、 ADC、 siRNA 、 PROTAC 等十大核心技术平台， 2025年研发投入占收入 19.8% ，拥有 2900+ 人全球研发团队， 100+ 项处于 PCC及后续阶段的在研创新管线。向阳论医谈药2026-06-131340HER2 胃癌 CLDN18.2 ADC
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一文读懂药明生物从研发到生产的双/多抗专业平台公司动态近年来，双/多特异性抗体（双/多抗）凭借独特的双重靶向作用与协同效应，为难治性癌症及自身免疫性疾病带来了全新治疗选择，有望解决大量未被满足的临床需求。 但由于双/多抗本身存在固有复杂性，其从研发到生产都面临巨大技术挑战。 在保障质量与安全性的前提下加速推进管线，成为药物开发者的当务之急。药明生物2026-03-27470药明生物技术有限公司 免疫系统疾病 COVID-19
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全球制药公司Pharmanovia在德国推出新型癌症治疗药物交易并购全球制药公司Pharmanovia宣布在德国推出新型药物catumaxomab，用于治疗恶性腹水（MA），这是首个针对该疾病的药物。Pharmanovia与Lindis Biotech合作，自2024年起拥有catumaxomab的独家推广和商业化权利。该药物针对某些类型癌症（如EpCAM阳性腺癌）的成年患者，这些患者不符合其他系统性抗癌治疗方案。恶性腹水是晚期癌症的严重并发症，表现为腹部积液，导致显著不适和生活质量下降。Pharmanovia首席执行官Stephan Eder强调，将这种疗法推向市场，展示了公司对为患者和医疗体系提供价值、提供新颖治疗选择的承诺。Lindis Biotech首席执行官Horst Lindhofer表示，catumaxomab在德国的推出是双方合作的一个重要里程碑，也是确保所有可能从中受益的患者都能获得这种药物的重要一步。Biospace2025-12-15547恶性肿瘤 EPCAM Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
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Pulse Point丨2025年上半年ADC、双抗药物获批及交易概况审批动态本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 2025年上半年，FDA与NMPA在新药审批领域成果显著，两大监管机构都在尽力推动创新疗法落地，其中ADC与双特异性抗体成为最受瞩目的热点。 从地域维度看，FDA 上半年批准上市新药共16个，其中7款为抗肿瘤药物，包含两款ADC药物，即第一三共的德达博妥单抗和艾伯维的 Emrelis。中关村生命科学园公司2025-07-23207AbbVie Inc 肿瘤 德达博妥单抗
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TCE类药物，迎来了高光时刻前沿研究继 ADC、核药后，CD3 TCE类药物也迎来了高光时刻，TCE加上爆火的 NewCo 出海模式不断被刷屏，正在自免领域掀起一场热潮，不断刷新新的交易记录。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 此次交易，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,总交易 合计7.12亿美元 。新浪医药2025-07-09129自身免疫疾病 CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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抗体药物40年进化启示录前沿研究抗体药物是生物医药领域最具革命性的突破之一，凭借高特异性、低毒性和广泛的治疗潜力，已成为全球制药市场增长最快的细分领域。 自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 目前，抗体药物已覆盖癌症、自身免疫病、感染性疾病等多个领域，市场规模在2021年达到2173亿美元，年增长率约15%。小药说药2025-05-24369瑞利珠单抗 恶性肿瘤 Tnf Pharmaceuticals Inc
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专治恶性胸水，与卡妥索单抗类似的EpCAM与CD3双抗新药M701来了！前沿研究多种类型的肿瘤都容易引起恶性胸水，肺癌等比较容易出现恶性胸水，胸水分为血性胸水和非血性胸水，非血性胸水是局部渗出液。 1、卡妥索单抗与M701治疗恶性胸水。 对于血性胸水的治疗一直比较缺乏好的办法，最近出现的卡妥索单抗是一个治疗恶性胸水的药物，卡妥索单抗是一种靶向EpCAM和CD3的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的双特异性抗体药物，2009年在欧洲上市治疗恶性腹水。癌度2025-05-23206肺癌 CD3 Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)
Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)关键临床试验信息
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Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)研究报告
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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医药生物行业专题研究年：医药生物从“中国超市”到中国新药的DeepSeek时刻，我们要勇于定价国盛证券29页2688 -
医药生物行业周报（2月第2周）：影像云索引打通医疗数据共享世纪证券有限责任公司9页2458
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.02.10-2025.02.16)摩熵咨询21页359
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catumaxomab专利分析报告摩熵咨询49页586
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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医药生物行业跟踪周报：TCE成为创新药新趋势，关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等东吴证券股份有限公司33页1962 -
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Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)-数据快讯
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Catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)-全球研发阶段分布
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