报告时间：2025-09-30
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Savara Inc
Savara Inc全景洞察，整合Savara Inc相关内容 条、相关药物 13 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 27 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 55 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Savara Inc数据，助您快速掌握Savara Inc最新动态。
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Savara Inc资讯动态
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Savara公司将在2026年杰富瑞全球医疗保健大会上进行会议和圆桌讨论医投速递Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将于2026年6月3日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健大会上进行一对一会议并参与圆桌讨论。会议将于东部时间上午11:05开始。公司将在其企业网站上提供会议的现场直播和回放，并将存档90天。Savara公司的领先项目MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），目前处于3期临床试验阶段，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）。MOLBREEVI通过专有的研究用eFlow®雾化器系统（由PARI Pharma GmbH开发）进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学领域拥有丰富的经验，能够识别未满足的需求，并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可在www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。*MOLBREEVI是FDA和EMA条件性接受的molgramostim吸入溶液的商标名称，目前尚未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。Businesswire2026-05-28263Savara Inc
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Savara Inc.在ATS 2026国际会议上展示molgramostim治疗aPAP的长期疗效和安全性数据研发注册政策Savara Inc.在ATS 2026国际会议上公布了一项关于molgramostim治疗aPAP的长期疗效和安全性数据的海报。该数据来自正在进行的IMPALA-2 Phase 3临床试验的前48周开放标签治疗期。该试验是迄今为止在aPAP中进行的最大和最长的临床试验，共有164名患者参与。结果显示，molgramostim治疗持续改善了肺气体交换和呼吸相关生活质量，且耐受性良好。这些结果表明molgramostim有潜力成为治疗aPAP的有效药物选择。Businesswire2026-05-20543Savara Inc
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Savara公司管理团队将于H.C. Wainwright & Co.第四届生物连接投资者大会进行炉边对话医投速递Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将于5月19日在纽约纳斯达克总部举行的H.C. Wainwright & Co.第四届生物连接投资者大会上进行炉边对话。对话将于东部时间上午10点开始。Savara公司的领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），目前处于3期临床试验阶段，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统（由PARI Pharma GmbH开发）进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学领域拥有丰富的经验，能够识别未满足的需求，并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可在公司网站“活动与演示”部分找到，直播和回放将在该部分提供，并保留90天。*MOLBREEVI是FDA和EMA条件接受的商品名，用于molgramostim吸入溶液。它尚未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVI是Savara Inc.的商标。Businesswire2026-05-12109Savara Inc
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Savara公司授予新员工激励性股权奖励医投速递Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布授予24名新员工激励性股权奖励。这些奖励包括购买18,500股公司普通股的期权、141,000股普通股的受限股票单位（RSUs）以及85,000股普通股的性能股票单位（PSUs）。这些股权奖励是在Savara Inc. 2021年激励性股权激励计划下授予的，根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条款，作为员工接受公司聘用的激励措施。期权行权价格为6.07美元，等于授予日纳斯达克全球市场公司普通股的收盘价。每个期权有效期为10年，在员工入职后每个季度的周年日，根据期权所涉股份的1/16进行解封，前提是员工在解封日期继续受雇。RSUs在员工入职后两年周年日时完全解封，PSUs在公司报告的季度收入超过特定目标日期时完全解封，前提是员工在解封日期继续受雇。Savara公司的领先项目MOLBREEVI是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），目前处于3期临床试验阶段，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）。更多信息可在公司网站www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。Businesswire2026-04-18480GM-CSF Savara Inc
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Savara公司MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（Autoimmune PAP）的MAA在英国获得MHRA接受研发注册政策Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（Autoimmune PAP）的上市申请（MAA）在英国获得药品和健康产品监管局（MHRA）的接受。该MAA符合加速审评流程，并享有150天的评估期限。预计在2026年第四季度作出决定。在美国，FDA正在对MOLBREEVI的生物制品许可申请（BLA）进行优先审评，并设定了2026年8月22日的处方药用户费用法案（PDUFA）日期。在欧洲，MOLBREEVI的MAA正在由人类用药药品委员会（CHMP）审评，预计在2027年第一季度作出决定。Savara公司表示，MOLBREEVI在美国、欧盟和英国的营销申请正在接受监管机构的审评，所有决定预计在接下来12个月内完成。MOLBREEVI还获得了FDA和EMA授予的孤儿药资格，以及MHRA的创新护照和有希望的创新药物资格。自身免疫性肺泡蛋白沉着症是一种罕见的肺部疾病，其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累。Savara公司正在开发MOLBREEVI，这是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症，并通Businesswire2026-04-07547Savara Inc
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PANTHERx与Savara达成独家分销协议，共同推广MOLBREEVI治疗罕见肺病研发注册政策PANTHERx Rare Pharmacy与Savara Inc.宣布就MOLBREEVI达成独家分销协议。MOLBREEVI是一种用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（Autoimmune PAP）的药物，目前正处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审批阶段。PANTHERx将负责MOLBREEVI在美国的配送和分销，并利用其专有的RxARECARE®模式提供高度专业化的罕见病患者和处方医师支持服务。MOLBREEVI是一种非糖基化的人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），通过专有的eFlow®雾化器系统吸入，旨在恢复巨噬细胞的表面活性物质清除活性，从而改善氧合、肺功能和健康相关生活质量。PANTHERx致力于通过其经过验证的护理模式，帮助优化患有自身免疫性PAP的个人的治疗效果。Businesswire2026-01-09246Savara Inc
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Savara公司获得欧洲专利，加强MOLBREEVI在欧洲的知识产权保护医投速递Savara公司宣布，欧洲专利局已授予其一项名为“包含液体溶液和雾化器的药物-设备组合”的专利，该专利覆盖了Savara的实验性疗法MOLBREEVI与PARI的实验性eFlow®雾化器系统的组合。该专利将持续至2043年，有助于MOLBREEVI在欧洲治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（Autoimmune PAP）的长期保护。MOLBREEVI通过专有的eFlow®雾化器系统给药，已获得美国FDA的快速通道和突破性疗法指定，以及EMA的孤儿药指定。Savara计划在2026年第一季度提交MOLBREEVI在欧洲和英国的上市申请。Businesswire2025-12-02428Savara Inc
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近三分之二的FDA突破性指定药物获得批准：报告研发注册政策根据Jefferies分析师的新报告，FDA授予突破性指定的药物中有超过94%最终获得了该机构的优先审查。该报告继公司10月份发布的一项分析之后，显示2013年至2022年间，72%获得突破性指定（BTD）的药物最终获得了批准，这增强了该机构在药物开发早期阶段识别优秀候选药物的能力。Jefferies分析师在周四上午指出，尽管领导层持续变动，但他们对FDA的现状保持积极展望，并提到了CDER主任George Tidmarsh的辞职和Richard Pazdur的继任，以及Vinay Prasad在5月接任生物制品评估和研究中心主任，7月离职，8月返回的情况。报告还指出，罕见病和癌症药物获得突破性指定后，特别有可能获得批准。2013年至2022年间，获得突破性指定的药物几乎没有经过正常的审查期。在2014年和2022年的两年中，所有获得突破性指定的药物——共48种——都进行了加速审查。突破性指定的成功，以及FDA顾问委员会的持续工作以及最近决定发布大量完整回复信，使Jefferies得出结论，FDA的监管环境“基本保持完好”。优先审查将药物的审查时间从标准的10个月缩短到6个月。Jefferies表示，目前许多Biospace2025-11-20317恶性肿瘤 罕见病
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Savara公司将在两个即将到来的医疗保健会议上进行会议和炉边谈话医投速递Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理团队将在两个即将到来的医疗保健会议上进行一对一会议和炉边谈话。这些会议包括2025年11月10日举行的Guggenheim第二届医疗保健创新会议和2025年11月19日举行的Jefferies伦敦医疗保健会议。会议的现场直播和随后的重播将在公司官方网站的“事件与演示”部分提供，并保留90天。Savara公司的领先项目MOLBREEVI*是一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），目前处于3期临床试验阶段，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉着症（autoimmune PAP）。MOLBREEVI通过专有的研究性eFlow®雾化器系统（由PARI Pharma GmbH开发）进行吸入。Savara公司的管理团队在罕见呼吸系统疾病和肺病学方面拥有丰富的经验，能够识别未满足的需求，并有效地推进产品候选人的审批和商业化。更多信息可在www.savarapharma.com和LinkedIn上找到。*MOLBREEVI是FDA和EMA条件性接受的molgramostim吸入溶液的贸易名称，目前未在任何适应症中获得批准。MOLBREEVIBiospace2025-11-03200Savara Inc
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Savara公司完成股票发行，筹集约1.495亿美元医药投融资Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，宣布已完成之前宣布的承销公开股票发行，共发行2,845,238,1股普通股，包括承销商全额行使购买额外股份期权所售出的4,642,857股普通股，每股价格为4.20美元。此外，Savara公司还向某些选择购买股票的投资者出售了7,142,857份预先融资认股权证，每份认股权证的价格为4.199美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，Savara公司从此次发行中筹集的总毛收入约为1.495亿美元。Jefferies、Piper Sandler和Guggenheim Securities担任此次发行的联合簿记管理人，Oppenheimer & Co.担任主承销商，Citizens Capital Markets和H.C. Wainwright & Co.担任联合管理人。这些证券是根据Savara公司于2024年5月9日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2024年5月21日生效的现有存托凭证声明（文件编号：333-279274）发行的。最终发行说明书补充文件已于2025年10月30日提交给SEC。最终发行说明书补充文件和相关的招股说明书副本Businesswire2025-11-01173Savara Inc
Savara Inc药物研发管线
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Savara Inc研究报告
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医药日报：Molbreevi获FDA授予优先审评资格太平洋证券股份有限公司3页222 -
生物医药行业新药周观点：24年医保调整工作启动，国内企业约32款创新药有望首次参与医保谈判国投证券股份有限公司16页1148
Savara Inc融资信息
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2024-07-01
医药研发/制造
化学&生物药
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Bain Capital
Bain Capital
Farallon Capital Management
Farallon Capital Management
Frazier Management
Wellington Management
Nantahala Capital Management
First Light Asset Management
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Savara Inc-数据概览
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数据来源：摩熵医药
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