弥漫性大 B 细胞淋巴瘤资讯动态
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【前沿资讯】EPCORE DLBCL-2 III期研究：艾可瑞妥单抗联合R-CHOP显著改善初治DLBCL患者PFS临床研究主要终点达成： 在IPI 3-5分高危初治DLBCL患者中，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP较R-CHOP单药显著降低51%疾病进展或死亡风险（HR=0.49；95% CI，0.35-0.69；PHtology2026-10-1339艾可瑞妥单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
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0.49，重磅TCE打穿一线大癌种前沿研究继小细胞肺癌之后，TCE双抗再次闯进肿瘤一线治疗。 2026年10月5日，Genmab与艾伯维公布EPCORE DLBCL-2三期顶线：epcoritamab（ Epkinly ）联合R-CHOP对比R-CHOP，一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），疾病进展或死亡风险降低51%（PFS HR 0.49，95% CI 0.36-0.67，p瞪羚社2026-10-1291弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD20 CD3
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【文献速递】莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗有望成为unfit/frail老年DLBCL患者一线治疗新选择前沿研究尽管弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗不断取得进展，但老年患者或身体状况不适合接受强化治疗的患者仍面临临床治疗挑战。 近年来，新型免疫治疗手段的出现有望打破这一桎梏，包括双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC），这些药物即使在身体状况较差的复发/难治性DLBCL患者中，也显示出出色的疗效和良好的耐受性。 患者需根据意大利淋巴瘤基金会（FIL）简化sGA分类标准，被判定为“身体状况不适合强化治疗（unfit）”或“虚弱（frail）”。Htology2026-10-1198弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 维泊妥珠单抗 莫妥珠单抗
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注册审批9月4日，君实生物CD20/CD3双抗JS203的复发/难治性DLBCL III期临床正式公示，这是其首个进入III期的双抗新药。试验计划入组282人，头对头对比利妥昔单抗联合化疗方案，此前I期数据显示ORR达72.4%，安全性可控。摩熵医药2026-09-077865CD20 CD3 上海君实生物医药科技股份有限公司 -
【文献速递】初治DLBCL一线新选择：阿可替尼联合R-CHOP方案的临床获益与安全性评价临床研究阿可替尼是一种二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中显示出疗效。 ACCEPT试验旨在评估在一线治疗中，阿可替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP方案）的安全性和有效性。 相比伊布替尼，它能减少对EGFR和ITK的抑制，从而降低腹泻、皮肤/心脏毒性，并更好地保留NK细胞和T细胞功能；此外，其引发房颤的风险更低，耐受性更好。Htology2026-09-06304EGFR 阿可替尼 ITK
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会议CAR-T竞争正从靶点与结构转向细胞质量。莱芒生物以IL-10自分泌代谢重编程破解T细胞耗竭，META 10-19在IIT中以千分之一剂量实现接近100%完全缓解，无严重CRS/ICANS，并拓展至自免与实体瘤，具平台化潜力；惟IIT样本有限，注册临床仍待验证。摩熵医药2026-09-035063实体瘤 IL-10 深圳莱芒生物科技有限公司 -
固定疗程艾可瑞妥单抗联合R-CHOP：高危大B细胞淋巴瘤一线治疗的突破与启示——EPCORE NHL-2试验深度解读前沿研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤病例的30%。 尽管以利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱及泼尼松（R-CHOP）为基础的免疫化疗方案可使约60%的患者获得治愈，但仍有相当比例的患者面临早期复发或原发难治的困境。 尤其值得关注的是，国际预后指数（IPI）评分3至5分的高危患者群体，其完全缓解（CR）率不足70%，5年无进展生存（PFS）率仅为46%至58%，长期生存显著劣于低危人群，构成了LBCL治疗领域中亟待攻克的临床难题。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02121泼尼松 多柔比星 长春新碱
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Treeline与罗氏合作评估TLN-121治疗B细胞淋巴瘤的潜力研发注册政策Treeline生物科学公司宣布与罗氏公司达成临床试验合作和供应协议，以评估其BCL6降解剂TLN-121与罗氏的CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab和mosunetuzumab（COLUMVI®和LUNSUMIO®）联合治疗B细胞淋巴瘤的效果。根据协议，Treeline将赞助并开展一期剂量递增和扩展研究，罗氏将提供glofitamab和mosunetuzumab用于特定的扩展队列。预临床数据显示，TLN-121增强了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体和CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法的抗肿瘤活性。TLN-121在晚期DLBCL、滤泡性淋巴瘤（FL）和T滤泡辅助性外周T细胞淋巴瘤（TFH PTCL）的一期临床试验中表现出单药活性，包括完全缓解。Biospace2026-09-0286弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 滤泡性淋巴瘤
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Thérapeutique Knight提交MINJUVI新适应症申请研发注册政策Thérapeutique Knight inc.（Knight）宣布向巴西卫生监管机构ANVISA提交了MINJUVI®（tafasitamab）的新适应症申请，该药物与lenalidomide联合使用，并添加到R-CHOP（rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine和prednisone）中，作为未经治疗的成年人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的一线治疗。此申请是Project Orbis框架下的审查项目之一。Knight与Incyte有独家供应和分销协议，MINJUVI®已在巴西、墨西哥和阿根廷上市，用于治疗DLBCL复发或难治性患者。MINJUVI®的疗效基于III期frontMIND试验的结果。GlobeNewswire2026-08-28254弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Incyte Corp 高级别 B 细胞淋巴瘤
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Liminatus药业与韩国Synex咨询公司合作推进IBC101临床试验研发注册政策Liminatus药业宣布与韩国Synex咨询公司合作，支持其CD19xCD22双价CAR-T细胞疗法候选药物IBC101的临床开发。IBC101已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的批准，用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。Synex将为IBC101的临床研究提供基于里程碑的服务，包括患者招募、数据库锁定和临床研究报告完成等关键临床开发里程碑。IBC101旨在通过识别表达CD19或CD22的恶性B细胞，拓宽抗原覆盖范围，并可能解决抗原逃逸和肿瘤异质性等问题，这些问题与单抗原CAR-T疗法后的复发相关。Biospace2026-08-24399弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 CD22
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以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
进行中
Ⅰ期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
进行中
Ⅲ期
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤研究报告
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医药健康行业研究：医保谈判结果公布在即，关注ASH大会国金证券股份有限公司19页1944
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤-药品研发状态数据概览
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16个
药物发现
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10个
申报临床
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4个
申请上市
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31个
批准上市
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤相关靶点
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