CTR20254688
进行中（招募中）
PZH-2113胶囊
化学药
PZH-2113胶囊
2025-11-25
企业选择不公示
/
以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤
PZH2113胶囊I期临床研究
评价PZH2113胶囊治疗以弥漫性大B细胞淋巴瘤为主的复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心、I期临床研究
363000
Part A1/A2主要目的：评价PZH2113胶囊在以DLBCL为主的r/r B-NHL受试者中的安全性和耐受性，确定MTD或MAD以及RD。次要目的：评价PZH2113胶囊单次和多次口服给药后的PK特征和PD指标的变化，血药浓度对QT/QTc间期的影响，以及初步抗肿瘤疗效。探索性目的：探索口服给药后可能的代谢产物及代谢途径。 Part B主要目的：评价PZH2113胶囊在MYD88MT的以DLBCL为主的r/r B-NHL受试者中的初步抗肿瘤疗效。次要目的：评价PZH2113胶囊在MYD88MT的以DLBCL为主的r/r B-NHL受试者中的安全性、多次口服给药后的PK特征和PD指标的变化，其他抗肿瘤疗效，以及食物对PK的影响。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-24
/
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知淋巴瘤累及中枢神经系统的受试者；
2.伯基特淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤、原发中枢的大B细胞淋巴瘤和发生Richter转化的受试者；
3.筛选前3年内有其他恶性肿瘤病史（根治术后经研究者判断达到临床治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌、前列腺原位癌、浅表膀胱癌和甲状腺乳头状癌等除外）；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510050
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