CTR20212669
进行中(招募中)
马钱子总碱囊泡凝胶
中药
马钱子总碱囊泡凝胶
2021-10-26
企业选择不公示
/
用于膝关节骨关节炎寒阻脉络证引起的疼痛肿胀。
马钱子总碱囊泡凝胶Ⅰ期临床研究
马钱子总碱囊泡凝胶在中国健康受试者中单次给药和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
363000
(1)以健康成年受试者为研究对象,进行马钱子总碱囊泡凝胶人体耐受性试验,确定人用耐受剂量范围和安全性; (2)在耐受性试验的同时开展药代动力学试验,检测马钱子总碱囊泡凝胶成分马钱子碱和士的宁的血药浓度,并估算药动学参数,评价其药动学特征; (3)为马钱子总碱囊泡凝胶后期临床试验方案制定提供试验依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-11-01
/
否
1.性别:男女各半;
请登录查看1.哺乳期或妊娠期女性;
2.过敏体质,如对一种或一种以上药物或食物过敏;或已知对本药成份或辅料过敏;
3.有皮肤病;
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
200000;200000
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