CTR20250521
进行中（招募中）
马钱子碱凝胶贴膏
中成药
马钱子碱凝胶贴膏
2025-02-19
企业选择不公示
/
用于膝骨关节炎引起关节疼痛、肿胀等关节不适症状
马钱子碱凝胶贴膏药代动力学特征I期临床研究
马钱子碱凝胶贴膏在中国受试者中单次给药和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
653000
1、观察马钱子碱凝胶贴膏在受试者中不同剂量下单次给药和多次给药后的安全性与耐受性。 2、评价马钱子碱凝胶贴膏在受试者中不同剂量下单次给药和多次给药后的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-14
/
否
1.年龄≥18岁的健康受试者，男女性别比例适当（适用于SAD组及MAD第1、2组）；
请登录查看1.筛选前14天内用药部位皮肤有破损、外伤史或其他异常，可能影响药物黏附或影响药物吸收等（适用于SAD组及MAD第1、2组）；
2.筛选前14天内用药部位皮肤有破损、外伤史或其他异常，可能影响药物黏附或影响药物吸收等（因膝骨关节炎疾病导致的用药部位异常除外）（适用于MAD第3组）；
3.筛选前6个月内接受过膝关节腔内药物注射治疗者（适用于MAD第3组）；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院;上海中医药大学附属曙光医院
201203;201203
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