CTR20261917
进行中（尚未招募）
比拉斯汀片
化药
比拉斯汀片
2026-05-19
/
过敏性鼻炎或荨麻疹
比拉斯汀片在成人健康参与者中生物等效性试验
比拉斯汀片在成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验
571126
主要试验目的： 考察空腹条件下单次口服20mg受试制剂比拉斯汀片和参比制剂比拉斯汀片，在中国成年健康参与者体内的药代动力学特征，评估空腹条件下分别口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的： 评价受试制剂和参比制剂单次口服20mg在中国成年健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，≤45周岁的成年健康试验参与者；
请登录查看1.对试验用药品比拉斯汀或药物辅料成分有过敏史，或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏）者；
2.既往有晕血/晕针史及不能耐受静脉留置针采血者；
3.严重肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道、生殖系统等慢性或严重疾病及病史，经研究者判断不宜参加本试验；
请登录查看长治市人民医院
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全球上市
市场与准入
一致性评价
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