CTR20243634
已完成
比拉斯汀片
化药
比拉斯汀片
2024-09-26
/
用于过敏性鼻结膜炎（季节性及多年性）、荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）
比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片（20 mg）与FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片（20 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、两周期、空腹状态下的生物等效性研究
225000
以江苏联环药业股份有限公司研制的比拉斯汀片（规格：20 mg）为受试制剂，以FAES FARMA, S.A.为持证商的比拉斯汀片（商品名：BILAXTEN®，规格：20 mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性；同时评价两种制剂在健康人体中的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-09-30
2024-10-23
是
1.性别：男性和女性受试者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血生化、凝血检查、尿常规、12导联心电图、传染病筛查中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看淄博市中心医院
255000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药淄博市中心医院的其他临床试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 秋水仙碱片（0.5mg）人体生物等效性研究
- 依西美坦片生物等效性试验
- 早期临床试验制剂（规格：50mg及5mg）与IIb期临床试验制剂（规格：60mg）对比研究
- 西格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
江苏联环药业股份有限公司的其他临床试验
- 普拉睾酮阴道栓生物等效性预试验
- 爱普列特与他达拉非药物相互作用临床Ⅰ期研究
- 普拉睾酮阴道栓（6.5mg）生物等效性预试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 沙格列汀片人体生物等效性预试验
- 泼尼松片药代动力学对比研究
- 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
- 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂人体生物等效性试验
- 氯雷他定片空腹人体生物等效性研究
- 苯磺酸美洛加巴林片(15 mg)在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价瑞卢戈利片治疗雄激素敏感性进展期前列腺癌的有效性和安全性的多中心临床试验
- 评价爱普列特与赛洛多辛在中国健康成年男性受试者中开放标签的药物相互作用临床研究
- 评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
- 咪达那新片治疗膀胱过度活动症的有效性和安全性随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 利多卡因丙胺卡因气雾剂Ⅰ期研究
- 阿帕他胺片(60 mg)在健康受试者中的生物等效性试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 中国成年男性健康受试者单次口服[14C]LH-1801的体内物质平衡研究
- 评价 LH-1801 片在不同程度肾功能不全受试者中药代/药效动力学特征和安全性的Ⅰ期临床研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
比拉斯汀相关推荐
江苏联环药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 32
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22