CTR20252179
已完成
LH-2103胶囊
化药
LH-2103胶囊
2025-06-17
CXHL2500114
/
良性前列腺增生症及其引起的症状和体征
评价爱普列特与赛洛多辛在中国健康成年男性受试者中开放标签的药物相互作用临床研究
评价爱普列特与赛洛多辛在中国健康成年男性受试者中开放标签的药物相互作用临床研究
225000
主要目的： (1)评估中国健康成年男性受试者中爱普列特对赛洛多辛的药代动力学(PK)特征的影响； (2)评估中国健康成年男性受试者中赛洛多辛对爱普列特的药代动力学(PK)特征的影响。 次要目的： 评估单用爱普列特片、单用赛洛多辛胶囊及爱普列特片联合赛洛多辛胶囊时在中国健康成年男性受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-06-12
2025-07-31
否
1.中国健康男性受试者；
请登录查看1.患有血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、恶性肿瘤、精神异常及代谢异常等任何临床严重疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
2.根据筛选期生命体征、体格检查，12导联心电图检查，实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能)，研究者判断异常有临床意义者；
3.经研究者判定认为有体位性低血压发生风险者；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310030;310030
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