CTR20264017
进行中（尚未招募）
IPG-1094片
化学药
IPG-1094片
2026-11-03
企业选择不公示
超重或肥胖患者的体重管理
IPG1094片在中国健康成人及肥胖成人参与者中Ⅰ期临床研究
一项评价IPG1094片在中国健康成人及肥胖成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步减重作用的Ⅰ期临床研究
201100
A部分-单次给药研究 主要目的： 评价单剂量口服IPG1094片的药代动力学（PK）特征。 B部分-多次给药研究 主要目的： 评价健康成人连续10天多剂量口服IPG1094片的PK特征。 C部分-肥胖成人多次给药研究 主要目的： 评价IPG1094片在肥胖成人连续给药28天或90天的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18-50岁（含临界值）之间的中国健康参与者，男女兼有；A/B部分健康成人，C部分为符合以上要求的肥胖成人，男女兼有。；2.A/B部分：体格检查、生命体征检查、12导联心电图、胸片（正位）检查和实验室检查(血常规、血生化、凝血功能、尿常规、感染四项等）等，研究者判断正常或异常无临床意义者；C部分除肥胖及上述检查正常或研究者判断异常无临床意义外，且无影响安全性、PK或体重评价的伴发疾病。；3.A/B部分：男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg，且体重指数（BMI）在 19.0～26.0之间（含临界值）；C部分：BMI在28.0~35.0之间（含界值），筛选前3个月体重相对稳定。计算公式为：体重指数（BMI）=体重（kg） /身高 2（m2）；
请登录查看1.有严重或未控制的心血管、肺脏、肝脏、肾脏、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的既往史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.心电图显示：男性QTcF＞450 ms或女性QTcF＞470 ms；（QTcF的计算公式见附录）；
3.既往或现有反复头痛和/或偏头痛，反复的恶心和/或呕吐者；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310030;310030
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