CTR20233847
已完成
IPG-11406片
化学药
IPG-11406片
2023-12-06
企业选择不公示
炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿关 节炎（RA）
一项评价 IPG11406 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的 I 期临床首次人体试验
一项评价 IPG11406 在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的 I 期临床首次人体试验
201114
A 部分-单剂量递增（SAD） ？ 主要目的： 1. 评价单剂量口服 IPG11406 的安全性和耐受性 ？ 次要目的： 1. 评价单剂量口服 IPG11406 的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 2. 评价食物对单剂量口服 IPG11406 的药代动力学的影响 A 部分-单剂量递增（SAD） ？ 探索性目的（暂定队列 4） 评价单剂量口服 IPG11406 的尿药代动力学（pharmacokinetics，PK）特 征 B 部分-多剂量递增（MAD） ？ 主要目的： 1. 评价多剂量口服 IPG11406 的安全性和耐受性 ？ 次要目的： 1. 评价多剂量口服 IPG11406 的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
2024-01-26
2024-12-30
否
1.年龄在 18-50 岁（含临界值）之间的中国健康志愿者，男女兼有。；2.受试者需在筛选期经过病史调查、体格检查、生命体征检查、12 导联心电图、胸部 X 光（正侧位）检查和实验室检查，等研究者判断正常或异常无临床意义者；
请登录查看1.有严重心血管、肺脏、肝脏、肾脏、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的既往史，且研究者认为目前仍有临床意义者。；2.既往有反复头痛和/或偏头痛，反复的恶心和/或呕吐；
3.筛选前 3 个月内献血或大量失血≥400 mL（女性生理期出血除外）者；
4.有体位性低血压者；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310030;310030
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