CTR20252251
进行中（招募完成）
IPG8294片
化学药
IPG-8294片
2025-06-17
CXHL2401480;CXHL2401479;CXHL2401481;CXHL2401483;CXHL2401482;CXHL2401484
阿尔兹海默病、线粒体肌病
一项评价IPG8294在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的Ⅰ期临床首次人体试验
一项评价IPG8294在健康成人受试者中的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量和多剂量递增的Ⅰ期临床首次人体试验
200240
A部分-单剂量递增（SAD） 主要目的： 评价单剂量口服IPG8294的安全性和耐受性 次要目的： 1.评价单剂量口服IPG8294的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 2.评价食物对单剂量口服IPG8294的药代动力学的影响评价口服IPG8294对受试者生物标志物的影响 B部分-多剂量递增（MAD） 主要目的： 评价多剂量口服IPG8294的安全性和耐受性 次要目的： 1.评价多剂量口服IPG8294的药代动力学（pharmacokinetics，PK）特征 2.评价口服IPG8294对受试者生物标志物的影响
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-03
/
否
1.年龄在18-50岁（含临界值）之间的中国健康受试者，男女兼有；
请登录查看1.有严重心血管、肺脏、肝脏、肾脏、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经或精神疾病的既往史，且研究者认为目前仍有临床意义者；
2.心电图显示：男性QTcF＞450 ms或女性QTcF＞470 ms；（QTcF的计算公式见附录）；
3.既往或现有反复头痛和/或偏头痛，反复的恶心和/或呕吐者；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310030;310030
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