自身免疫疾病
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自身免疫疾病核心数据概览
自身免疫疾病资讯动态
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注册审批9月3日NMPA批准两款1类新药：赛诺菲利扎布替尼片成为国内首款ITP适应症BTK抑制剂，拓展自免赛道边界；云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批PSVT适应症，打破传统急诊静脉给药模式，实现院外快速转复心律。摩熵医药2026-09-04987 -
超越AI，医疗板块成对冲基金最大持仓医药投融资2026年8月的美股市场，医疗板块迎来一轮罕见的大小盘共振行情。 礼来盘中突破1.2万亿市值创下药企历史新高，安进刷新历史股价，默沙东、Moderna受肿瘤疫苗临床利好刺激大幅暴涨，艾伯维、强生触及52周高位，在市场震荡回撤的环境下走出独立行情。 标普生物科技指数（XBI）逼近历史高位（资料来源：wind）。动脉网-最新2026-09-0410
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安全警报拉响：诺华、BMS多项临床试验暂停，CAR-T进军自身免疫疾病遭遇重大现实考验临床研究近期，诺华 Rap‑cel 因出现 3 例致死性免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ），全面暂停 8 项自身免疫及神经系统疾病临床试验；几乎同一时间， BMS 主动暂停 Zola‑cel 自免方向新患者入组，评估临床试验中出现的一过性炎症不良反应。 两大巨头同步叫停自免CAR T临床试验。 2026 年 8 月 31 日，瑞士诺华与美国百时美施贵宝（ BMS ）几乎同时对外披露了针对自身免疫疾病的 CAR-T 临床试验暂停决定，令整个细胞治疗赛道为之震动。药渡2026-09-0425
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美国FDA批准Kali Therapeutics的KT501新药临床试验研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kali Therapeutics公司的新药临床试验申请，该药物名为KT501，是一种针对B细胞介导的自身免疫疾病的创新疗法。KT501是一种首次开发的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞结合剂（TCE），通过结合CD19和BCMA，实现对多种B细胞群体的广泛靶向，同时通过专有的屏蔽设计激活CD3。这一批准基于KT501在澳大利亚进行的一期临床试验中产生的大量安全性数据。Kali Therapeutics公司首席执行官兼创始人魏浩徐博士表示，FDA的批准是公司的一个重要里程碑，验证了他们在澳大利亚首次人体研究中生成的安全性数据，并反映了公司CD3屏蔽平台在将功效与毒性分离方面的优势。PRNewswire2026-09-03421
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会议CAR-T竞争正从靶点与结构转向细胞质量。莱芒生物以IL-10自分泌代谢重编程破解T细胞耗竭，META 10-19在IIT中以千分之一剂量实现接近100%完全缓解，无严重CRS/ICANS，并拓展至自免与实体瘤，具平台化潜力；惟IIT样本有限，注册临床仍待验证。摩熵医药2026-09-031832IL-10 实体瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 -
Adicet Bio首席执行官将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表演讲医投速递Adicet Bio公司，一家专注于发现和开发同种异体γδ CAR-T细胞和体内CAR-T疗法，用于治疗自身免疫疾病、血液恶性肿瘤和实体瘤的临床阶段生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官陈硕将于2026年9月14日至16日在纽约举行的H.C. Wainwright第28届全球投资会议上参与一场炉边谈话。会议将于2026年9月15日下午3点（东部时间）举行，现场音频网络直播可通过Adicet Bio公司网站投资者部分访问，演讲结束后30天内将提供存档回放。Adicet Bio致力于开发一系列同种异体γδ T细胞疗法，这些疗法通过嵌合抗原受体（CARs）进行工程化改造，并开发了具有潜在重新定义治疗自身免疫疾病、血液恶性肿瘤和实体瘤的体内CAR-T疗法。更多信息请访问公司网站。Businesswire2026-09-03349实体瘤 自身免疫疾病 Adicet Bio Inc
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Fate Therapeutics将在2026年Cantor全球医疗保健会议上讨论其CAR T细胞疗法医投速递Fate Therapeutics公司宣布，其管理层将于2026年9月9日至12日在纽约举行的2026年Cantor全球医疗保健会议上参与一场投资者对话。会议将涵盖公司现货CAR T细胞产品FT819在治疗多种自身免疫疾病方面的差异化、良好耐受性和有意义的治疗活性。此外，还将讨论狼疮性肾炎的2期临床试验RECLAIM-LN的启动，以及FT819设计中的独特安全性元素。管理层还将与投资者进行一对一会议。Fate Therapeutics是一家致力于将诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞免疫疗法带给癌症和自身免疫疾病患者的临床阶段生物制药公司。Biospace2026-09-0356
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Typewriter Therapeutics推出新型基因治疗技术，获得5600万美元A轮融资医药投融资生物技术公司Typewriter Therapeutics，专注于开发安全、持久且可重复使用的基因药物，用于治疗癌症、自身免疫疾病和严重遗传疾病，今日宣布完成5600万美元的A轮融资。公司利用独特的Target-Primed Reverse Transcription (TPRT)技术平台，通过脂质纳米颗粒递送RNA，将整个基因插入基因组中，以创建更安全的基因药物。公司已任命Matthew Stanton博士为首席执行官，Leanne Peiser博士为首席科学官，前辉瑞公司首席科学官Mikael Dolsten博士加入公司董事会。Typewriter Therapeutics的初始重点将集中在两个高价值指示上，包括体内CAR T和遗传性肝病。公司计划在2026年底进行首次非人灵长类动物研究。PRNewswire2026-09-02292Pfizer Inc 恶性肿瘤 自身免疫疾病
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又曝三例死亡！两款CGT产品临床试验被暂停临床研究来源：细胞与基因治疗领域。 诺华与百时美施贵宝两家跨国药企先后暂停旗下CD19 CAR-T候选药物在自身免疫疾病方向的临床试验。 诺华于近日确认，已暂时停止其自体CD19 CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel（rap-cel，代号YTB323）在免疫学和神经科学领域多项自身免疫疾病试验的开发。商图药讯2026-09-02112Bristol-Myers Squibb Co CD19 自身免疫疾病
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15.3亿美元！先声药业三抗SIM0660授权罗氏交易并购2026年9月1日，先声药业旗下先声再明宣布，已与罗氏签署独家授权许可协议，就对多种B细胞相关疾病具有治疗潜力的CD79a/CD19/CD3三抗SIM0660达成全球许可协议，该抗体针对B细胞相关疾病，具备肿瘤与自身免疫疾病双重应用潜力。 根据协议，先声再明将获得最高可达15.3亿美元的总交易付款，其中包含7500万美元首付款，并有资格获取未来最高双位数的销售分成。 SIM0660基于先声再明自有的TCE多特异性抗体技术平台开发。医诺维2026-09-02144江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 自身免疫疾病
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自身免疫疾病（强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、1型糖尿病、红皮病）
正在进行
探索性研究/预试验
心脑血管疾病和帕金森病、老年痴呆、肾脏病、睡眠障碍、糖尿病、自身免疫疾病、味觉/嗅觉功能障碍、癌症、呼吸系统疾病、肝脏疾病等其他非传染性疾病
结束
Ⅳ期
心脑血管疾病和帕金森病、老年痴呆、肾脏病、睡眠障碍、糖尿病、自身免疫疾病、味觉/嗅觉功能障碍、癌症、呼吸系统疾病、肝脏疾病等其他非传染性疾病
正在进行
探索性研究/预试验
自身免疫疾病研究报告
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中国获得性血友病药物治疗行业概览：近6万人患病，国产药品发展空间如何？头豹研究院28页977
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2026年肝癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询44页1909 -
医药生物行业周报（4月第4周）：CAR-T疗法范式跃迁世纪证券有限责任公司10页2074
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.20-2026.04.26）摩熵咨询18页2829
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2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151 -
持续挖掘浆站潜能，大生物产业厚积薄发华安证券股份有限公司31页809
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
自身免疫疾病-药品研发状态数据概览
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217个
药物发现
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15个
申报临床
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0个
申请上市
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38个
批准上市
自身免疫疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
自身免疫疾病相关靶点
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自身免疫疾病研发企业
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