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适用于减少尿酸盐/尿酸形成，适用于已发生尿酸盐/尿酸沉积的情况（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）或存在可预测临床风险的情况（如可能导致急性尿酸肾病的恶性肿瘤治疗）。可能发生尿酸盐/尿酸沉积的主要临床情况包括：特发性痛风；尿酸结石；急性尿酸肾病；细胞周转率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中尿酸水平可能自发升高或在细胞毒性治疗后升高；某些导致尿酸生成过多的酶缺陷，例如：次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏，包括莱施-尼汉综合征；葡萄糖-6-磷酸酶缺乏，包括糖原贮积病；磷酸核糖焦磷酸合成酶、磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；腺嘌呤磷酸核糖转移酶缺乏。 适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性不足相关的2,8-二羟基腺嘌呤（2,8-DHA）肾结石。 适用于治疗高尿酸尿症存在时反复发生的混合草酸钙肾结石，当液体、饮食及类似措施无效时。
本品适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶I缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症1型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸血症和HHH [高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。
N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症（NAGSD）或有机酸血症（OA；甲基丙二酸血症[MMA]、丙酸血症[PA]或异戊酸血症[IVA]）引起的高氨血症
本品适用于：N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏所致高氨血症；异戊酸血症引起的高氨血症；甲基丙二酸血症引起的高氨血症；丙酸血症引起的高氨血症。
药物发现
申报临床
申请上市
批准上市
17516
2026-07-07
13696
2026-06-24
15926
2026-06-15
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2026-05-19
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2026-05-15
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2027-02-11
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