CTR20251147
进行中（招募中）
口服用苯丁酸甘油酯
化学药
口服用苯丁酸甘油酯
2025-03-27
企业选择不公示
/
本品适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCDs）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶I缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症1型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸血症和HHH [高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 服用苯丁酸甘油酯时，必须限制饮食中的蛋白质摄入，按需添加膳食补充剂（例如必需氨基酸、精氨酸、瓜氨酸、无蛋白能量补充剂）。
GPB治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心的上市后临床研究
一项苯丁酸甘油酯治疗中国尿素循环障碍患者的单臂、前瞻性、多中心的上市后临床研究
100027
评估苯丁酸甘油酯（GPB）口服液对于中国尿素循环障碍（UCD）儿童患者的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-09
/
否
1.年龄0-18岁，男性或女性；
请登录查看1.对研究药物的任一活性成分（包括苯丁酸（PBA）、苯乙酸（PAA）和苯乙酰谷氨酰胺（PAGN））过敏；
2.首次给药前24小时内使用任何已知显著影响肾脏清除率（如丙磺舒）或增加蛋白质分解代谢（如皮质类固醇）的药物或已知增加血氨水平的其他药物（如丙戊酸盐）；
3.入组后同时需要使用其他氮清除剂，如：苯丁酸钠、苯甲酸钠；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系
430030
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药华中科技大学同济医学院附属同济医院儿科学系的其他临床试验
Immedica Pharma AB/浙江医学科技开发有限公司/Unimedic AB的其他临床试验
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