PD-1
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PD-1靶点全景洞察，整合PD-1相关内容 12,837 条、相关药物 690 个、研发企业 511 家、全球新药 2700 个、注册申报 1539 项，收录专业报告 2027 份，并实时追踪PD-1临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PD-1数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PD-1领域进展。
PD-1核心数据概览
PD-1资讯动态
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Immuneering公布Atebimetinib联合抗PD-1在RAS突变癌症模型中的临床前数据【AI生成】研发注册政策临床阶段肿瘤学公司Immuneering Corporation宣布，其新型MEK深度循环抑制剂Atebimetinib与抗PD-1疗法联用，在RAS突变的结直肠癌和肺癌模型中展现出显著疗效。数据显示，在CT-26同基因小鼠结直肠癌模型中，Atebimetinib联合抗PD-1实现了50%的持久完全肿瘤消退率，且停药后无复发；在LL2同基因肺癌模型中，三联方案（Atebimetinib+抗PD-1+化疗）使中位生存期延长1.8倍。机制研究表明，脉冲式MEK抑制通过降低抑制性髓系细胞和调节性T细胞、扩增NK细胞，逆转了MAPK驱动的免疫抑制，同时避免了连续MAPK抑制导致的T细胞信号衰减。基于此积极结果，公司预计将于今年年底启动一项针对一线RAS突变非小细胞肺癌患者的II期临床试验，旨在验证该组合疗法在人体中的有效性。相关数据已在SITC 2026年会上展示。GlobeNewswire2026-11-06277PD-1 Ras 肺癌
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SITC | 君赛生物诺吉仑赛治疗肺癌和脑胶质瘤达到完全缓解前沿研究2026年11月4-8日， 第41届癌症免疫治疗学会（ SITC ）年会 在美国亚利桑那州凤凰城正式揭幕。 SITC年会是世界上最大的专注于癌症免疫治疗的国际顶级盛会之一，致力于推动癌症免疫治疗的科学探索与临床转化，聚焦突破性研究进展，改善癌症患者的预后。 大会将报告1例KRAS突变的晚期非小 细胞肺癌患者经过GC101 TIL治疗后实现长期代谢性 完全缓解(CR) ，并公布GC101治疗 复发性高级别胶质瘤 的安全性与初步疗效数据。君赛生物2026-11-0625
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临床案例报告：KY386注射液在1例晚期黑色素瘤患者中获得持续9个月疾病缓解（一处病灶消失）临床研究恶性黑素瘤是源于皮肤正常黑素细胞或痣的恶性肿瘤，占全部肿瘤的 3% 。 中国 每年 新发约 8 800 例，死亡约 5 000 多 例，且发病率仍在逐年上升。 中国黑色素瘤人群基因突变率低，容易发生淋巴结及皮下转移等。开悦生命2026-11-0631
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.10.26-2026.11.01期间全球TOP10创新药进展出炉：拜耳FXIa抑制剂阿舒克森国内获批，君赛生物TIL疗法、恒瑞HER2 ADC申报上市，智翔金泰IL-4R单抗拟优先审评，住友制药menin抑制剂获FDA突破性疗法，多款双抗、PROTAC、CGT管线迎来关键节点。周凯2026-11-063558HER2 上海君赛生物科技有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 -
重大进展！臻愈生物全球首创通用型治疗性细胞疫苗获FDA临床试验许可审批动态一款创新疗法，正在尝试改变细胞治疗和治疗性疫苗的传统形态。 近日，成都臻愈生物医药科技有限公司（以下简称“臻愈生物”）宣布，其自主研发的靶向EB病毒（Epstein-Barr virus，EBV）抗原的通用型治疗性产品CR-101获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，拟用于EBV相关肿瘤疾病治疗。 CR-101是一款靶向EBV抗原的通用型治疗性细胞疫苗，采用皮下注射给药。动脉网-最新2026-11-0611
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周彩存团队 ASCO 双 Ⅲ 期登顶刊：单细胞把肺癌耐药拆到了分子轴前沿研究2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，周彩存教授团队两项全球多中心 Ⅲ 期研究同日作口头报告，并同期发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）与《柳叶刀》（The Lancet）。 两项研究都赢了各自的对照——但方案层面的胜负，只是序章。 舒沃替尼单药一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌，入组 324 例，中位无进展生存期（PFS）为 10.3 个月，化疗组为 7.5 个月，进展或死亡风险降低 35%。新格元2026-11-064
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Agenus在SITC 2026公布BOT+BAL治疗难治性MSS转移性结直肠癌长期生存数据【AI生成】研发注册政策免疫肿瘤学公司Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN)宣布，其Phase 1b C-800-01试验的长期生存者分析结果将在SITC 2026年会上展示。该研究评估了多功能、Fc增强型抗CTLA-4抗体botensilimab (BOT)联合抗PD-1抗体balstilimab (BAL)，用于治疗无活动性肝转移的微卫星稳定（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）重度预处理患者。数据显示，51%的患者（63/123）在接受BOT+BAL治疗后存活至少18个月，被定义为长期生存者。在这些长期生存者中，中位总生存期尚未达到，估计3年生存率为59%，且约四分之一的长期生存者在最后一次随访时仍存活并停止所有癌症治疗，缓解持续超过三年。此外，既往治疗线数较少的患者更有可能实现长期生存，支持在治疗早期使用BOT+BAL方案的合理性。Mount Sinai Tisch Cancer Center的Thomas U. Marron博士指出，长期受益并非局限于基线特征有利的患者群体，表明该疗法可能在更广泛的患者人群中提供持久益处。Biospace2026-11-06329转移性结肠癌 PD-1 巴替利单抗注射液
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恒瑞重新向 FDA 递交 PD-1 联合疗法上市申请审批动态11 月 4 日，恒瑞医药发布公告称，FDA 已受理其重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼生物制品许可申请 （BLA） ， 用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗 。 FDA 的目标审评日期为 2027 年 4 月 9 日。 卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。丁香园 Insight 数据库2026-11-050
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一次注射，长久控瘤！从肿瘤里捞出抗癌奇兵让近30%患者实现完全缓解前沿研究一种"从患者肿瘤组织里捞出、在实验室扩成数十亿、再一次性打回体内"的活细胞疗法，刚刚在西班牙马德里的 ESMO 2026 大会上交出了一份让全场震撼的答卷：在 24 名一线晚期黑色素瘤患者身上，近 30% 的患者扫描上肿瘤 彻底 消失 ，超过六成的人肿瘤 显著缩小 ，而最炸裂的一条是——这组患者的中位总生存期，在 超过 4年 的随访里至今没有触顶 。 这是美国 Iovance 公司的 TIL 细胞疗法 lifileucel（商品名 Amtagvi）联合 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗，在一线晚期黑色素瘤Ⅱ期最终分析（IOV-COM-202 研究 1A 队列）里真实跑出的数据。 在晚期黑色素瘤的一线治疗中，大约一半接受联合免疫疗法的患者，无法获得长期获益。国际肿瘤医讯2026-11-04188帕博利珠单抗 PD-1 lifileucel
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Asgard Therapeutics在Immunity发表研究证实体内细胞重编程可诱导多种肿瘤形成免疫原性三级淋巴结构【AI生成】研发注册政策瑞典生物技术公司Asgard Therapeutics宣布，其在顶级期刊《Immunity》上发表了一项里程碑式研究。该研究证实，利用其专有的体内直接细胞重编程技术（in vivo direct cell reprogramming），将肿瘤细胞重编程为常规1型树突状细胞（cDC1s），可直接在肿瘤内部可靠地诱导形成成熟的免疫原性三级淋巴结构（imgTLSs）。这一机制在七种不同类型的肿瘤中均观察到，包括炎症性及非T细胞炎症性肿瘤，以及免疫抑制性肿瘤微环境，显示出泛肿瘤活性。数据显示，与抗PD-1单药治疗相比，该技术显著提高了持久完全缓解率，在小鼠结肠癌和乳腺癌模型中达到100%，并在免疫检查点阻断耐药模型中与抗PD-1疗法产生协同作用。此外，Asgard将在2026年SITC会议上展示AT-108的新生物标志物数据，支持其监测治疗反应并推进至临床开发阶段。GlobeNewswire2026-11-04241乳腺癌 肿瘤 结肠癌
PD-1全球新药
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局部晚期或转移性尿路上皮癌
进行中
Ⅲ期
子宫内膜癌
进行中
Ⅲ期
结直肠癌
进行中
Ⅱ期
PD-1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.26-2026.11.01）摩熵咨询28页4
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.10.19-2026.10.25）摩熵咨询26页8
PD-1-品种竞争格局
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10个
申报临床
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274个
临床
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10个
申请上市
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25个
批准上市
PD-1
当前排名
第9名
65.44分
摩熵指数
2个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PD-1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PD-1相关适应症
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