卡瑞利珠单抗
卡瑞利珠单抗药物情报一站式整合，汇聚卡瑞利珠单抗相关临床试验 254 条、上市产品 8 个、研发企业 5 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 305 份、资讯动态 711 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。卡瑞利珠单抗多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
卡瑞利珠单抗核心数据概览
卡瑞利珠单抗资讯动态
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恒瑞肝癌药四次申请FDA审批动态2026年10月12日，据外媒报道，韩国HLB旗下美国子公司Elevar Therapeutics与恒瑞医药已向FDA重新提交“双艾”组合（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）治疗肝细胞癌的上市申请。 这已是该组合自2023年以来第四次向FDA发起冲击。 三次被拒，问题都出在生产环节。蒲公英资讯2026-10-12281肝细胞癌 卡瑞利珠单抗 阿帕替尼
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CARES-310试验后分析：卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼改善不可切除性肝细胞癌患者的生存期研发注册政策Elevar Therapeutics公司宣布，其在CARES-310 III期临床试验的后期分析中，发现卡瑞利珠单抗（一种抗PD-1抗体）联合瑞伐替尼（一种口服TKI）在比较索拉非尼治疗不可切除性肝细胞癌（uHCC）患者时，展现出临床意义的无进展生存期（PFS）获益。该研究显示，在所有年龄段的患者中，该联合疗法均显著提高了中位无进展生存期（mPFS）。此外，对于50岁以下和50岁以上的患者，联合疗法也显著提高了中位总生存期（mOS）。Elevar Therapeutics将这一研究结果在2026年国际肝胆胰协会年度会议上进行展示，并赞助了会议的欢迎酒会。该研究进一步证明了卡瑞利珠单抗联合瑞伐替尼在多种医疗环境下的潜在应用价值。GlobeNewswire2026-09-01266PD-1 卡瑞利珠单抗 索拉非尼
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注册审批7月28—29日，恒瑞医药双线推进：HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）上市申请获CDE受理，拟用于EGFR-TKI耐药后EGFR突变晚期非小细胞肺癌，III期PFS显著优于化疗，为全球第二款申报上市HER3单抗ADC；全球首创IL-36R/IL-23双抗SHR-1139启动银屑病II期，I期52周PASI 90应答率达100%，有望年给药一次。摩熵医药2026-07-308656银屑病 IL-23 IL-36R -
强生就滑石粉诉讼达成55亿美元和解协议；传奇生物首席执行官卸任；和铂医药与国药集团共建创新研发联合体 | 日报交易并购强生公司表示，该和解协议涵盖在新泽西州联邦法院合并审理的约6.9万起案件，以及各州法院的相关案件，共计占剩余滑石粉索赔案件的99.75%。 该协议仍需获得负责监督联邦诉讼的法官批准。 GE医疗宣布，Jay Saccaro拟辞去首席财务官（CFO）一职。医药健闻2026-07-28515和铂医药（上海）有限责任公司 GE Healthcare Ltd 南京传奇生物科技有限公司
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捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27280HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 胰腺癌
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注册审批7月23日，NMPA批准恒瑞1类新药法米替尼（多靶点TKI）联合卡瑞利珠单抗用于PD-L1阳性复发/转移性宫颈癌一线治疗，系其第2项适应症，由后线推至一线。III期SHR-1210-III-329研究（443例）显示，联合组PFS延长3.6个月、OS延长11个月，死亡风险降约35%，提供去化疗新方案。摩熵医药2026-07-276151江苏恒瑞医药股份有限公司 卡瑞利珠单抗 法米替尼 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.13-2026.07.19期间全球创新药进展密集：海思科克利加巴林、石药恩维曲妥珠单抗、宜联依康坦博妥塔单抗在华申报上市；正大天晴TQB3909、默沙东恩利西肽拟纳入优先审评；恒瑞卡瑞利珠单抗、百利天恒伦康依隆妥单抗获批新适应症；卫材仑卡奈单抗皮下制剂、默沙东Enlicitide在美获批；Celcuity的Gedatolisib在美上市。临床端，GSK Dostarlimab治直肠癌、科伦博泰芦康沙妥珠单抗治肺癌等多款药物亮积极数据。摩熵医药2026-07-218290Dostarlimab注射液 gedatolisib Celcuity Inc -
科普2026年以来新药研发领域最具代表性的失败案例盘点：辉瑞、阿斯利康、罗氏、赛诺菲、诺和诺德、GSK、默沙东，一个都跑不掉！开尔文勋爵2026-07-216895Merck Sharp & Dohme Ltd GSK PLC Novo Nordisk A/S -
一周新药动态：10款新药获批上市审批动态根据药智数据及公开资料梳理，上周（7月13日~7月19日），全球共有10款新药获批上市，涵盖肿瘤、神经系统、心血管代谢、呼吸及肾脏疾病等多个治疗领域。 01｜恒瑞医药：卡瑞利珠单抗。 卡瑞利珠单抗为国产人源化PD-1单克隆抗体，可结合人体PD-1受体，阻断PD-1/PD-L1免疫逃逸通路，重启激活机体自身抗肿瘤免疫应答。药智数据2026-07-20561PD-1 PD-L1 卡瑞利珠单抗
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2026 ESMO丨消化道肿瘤领域口头报告一文前瞻前沿研究全球瞩目的2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2026）将于当地时间10月23日至27日在西班牙马德里盛大召开 。 7月17日，ESMO官网已公布了除LBA之外的常规摘要标题及讲者信息。 【肿瘤资讯】特此整理了 消化道肿瘤领域 入选 Proffered Paper Session 与 Rapid Oral Session 的重磅临床研究，带您一睹前沿风采。良医汇肿瘤资讯2026-07-19307BRAF V600E 恩考芬尼 西妥昔单抗
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卡瑞利珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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卡瑞利珠单抗研究报告
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卡瑞利珠单抗-数据快讯
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711条
资讯
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1+
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182.46亿元
累计销售额
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43个
适应症
卡瑞利珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
卡瑞利珠单抗作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
卡瑞利珠单抗相关适应症
卡瑞利珠单抗相关企业
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