阿得贝利单抗核心数据概览
阿得贝利单抗资讯动态
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捷报！恒瑞医药TF ADC创新药SHR-4375注射液获美国FDA孤儿药资格认定审批动态近日，恒瑞医药ADC创新药 SHR-4375注射液用于治疗胰腺癌适应症 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ，ODD）。 SHR-4375注射液是恒瑞医药自主研发的、以组织因子（Tissue Factor，TF）为靶点的抗体药物偶联物（ADC ）。 孤儿药（Orphan Drug）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。恒瑞医药2026-07-27179HER2 胰腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司
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20亿美元并购踩雷，GSK慢性咳嗽药临床3期失败；默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市审批动态结果显示，CALM-1试验达到了其主要终点，但CALM-2试验中同一主要终点未达到统计学显著意义。 默沙东口服PCSK9抑制剂获批上市。 LIPFENDRA是一种新型大环肽，也是全球首个获批的的口服PCSK9抑制剂，已被证实能够降低LDL-C。氨基观察2026-07-17266GSK PLC Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9
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《癌度快报》2026年7月6日：国产 ADC 正面挑战 DS-8201！百利天恒启动头对头 II 期临床！临床研究1、国产 ADC 正面挑战 DS-8201！ 百利天恒启动头对头 II 期临床。 2026年7月6日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，百利天恒的 HER2 抗体偶联药 BL-M07D1 启动了一项直接对标 DS-8201 的 II 期临床研究。癌度2026-07-061004HER2 四川百利天恒药业股份有限公司 注射用BL-M07D1
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恒瑞启动 CTLA4+PDL1+VEGFA 联合方案 III 期临床临床研究7 月 3 日， 药物临床 试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞登记了一项 SHR-8068 （CTLA-4 单抗） 联合阿得贝利单抗 （PDL1 单抗） 、 贝伐珠单抗 （VEGFA 单抗） 和 TACE 在不可根治肝细胞癌中的 III 期临床研究 （登记号： SHR-8068-305） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究 计划入组 690 名受试者 。丁香园 Insight 数据库2026-07-03332江苏恒瑞医药股份有限公司 VEGFA PDCD1L1
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持续关注Q2业绩预期财报业绩2026年初以来至今，医药行业下跌14.11%，跑输沪深300指数19.26个百分点，行业涨跌幅排名第20位。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26.37倍，相对全部A股溢价率40.64% (3.82pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为4.44%(1.65pp)，相对沪深300溢价率为93.19%(7.01pp)。 年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、原料药和医疗耗材，涨跌幅分别为16.4%、-8.2%和-10% 。向阳论医谈药2026-06-301171Novo Nordisk A/S 乳腺癌 杭州诺辉健康科技有限公司
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瑞康曲妥珠单抗又一新增适应症申报上市，预计明年获批7项适应症审批动态近日， CDE 官网显示， BioBAY园内企业 盛迪亚 HER2 ADC新药瑞康曲妥珠单抗第4项适应症的上市申请获得NMPA受理， 用于治疗既往在转移性疾病阶段未接受过或接受过一线化疗，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 6 个月内复发的，不可切除或转移性 HER2 低表达（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。 此前，该适应症已被纳入优先审评。 此前，瑞康曲妥珠单抗已经获批单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2 药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。BioBAY2026-06-30421HER2 曲妥珠单抗 瑞康曲妥珠单抗
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恒瑞医药PD-L1抑制剂「阿得贝利单抗」获批新适应症，针对肺癌丨产业新闻审批动态6月25日，恒瑞医药宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）的通知，批准其研发的 PD-L1抑制剂阿得贝利单抗 注射液新增适应症： 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（ EGFR ）突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，将为NSCLC围手术期治疗提供新的方案。 数据显示，阿得贝利单抗联合化疗组在 主要病理缓解（MPR）和无事件生存（EFS） 两项主要终点上均取得了统计学显著且具有临床意义的改善，且整体安全性良好，未发现新的安全性信号。医药观澜2026-06-26408PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿得贝利单抗
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国内第7个围术期免疫适应症&盘点3期研究数据临床研究2026年6月25日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂艾瑞利®（阿得贝利单抗注射液）新增适应症，具体为本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症（首个为广泛期小细胞肺癌一线治疗），也由此成为国内首个获批NSCLC围术期适应症的中国自主研发PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 领域内第7个围术期/新辅助免疫治疗适应症。IO笔记2026-06-26396肺癌 非小细胞肺癌 ALK
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国内首个，医药一哥重磅新药再次获批上市审批动态肺癌是中国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤 ，其中NSCLC是主要的病理亚型，约占所有肺癌的80%～85%。 根治性手术切除是早期NSCLC治疗的主要手段，但是术后复发仍是临床治疗的难题。 病理获益 ：阿得贝利单抗联合化疗组 MPR率高达53.8% ，显著优于对照组的18.4%（组间差值35.6%，p北京药研汇2026-06-26469肺癌 非小细胞肺癌 阿得贝利单抗
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首个获批NSCLC围术期适应症的中国原研 PD-L1 抑制剂：阿得贝利单抗开启 II-III 期治疗新选择审批动态2026年6月23日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利 ® ）新增适应症： 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 这是阿得贝利单抗在肺癌领域获批的第二项适应症，该药也由此成为国内获批NSCLC围术期适应症的首个国产PD-L1抑制剂，将为NSCLC围手术期治疗提供全新的方案。 阿得贝利单抗是我国自主研发的一款PD-L1单抗。良医汇肿瘤资讯2026-06-25362非小细胞肺癌 PD-L1 阿得贝利单抗
阿得贝利单抗关键临床试验信息
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适应症
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试验分期
试验分类
详情
胃癌或胃食管结合部癌围手术期
进行中
Ⅲ期
胃癌或胃食管结合部癌
进行中
Ⅱ期
阿得贝利单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿得贝利单抗研究报告
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阿得贝利单抗-数据快讯
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308条
资讯
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1+
批文数
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12.18亿元
累计销售额
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48个
适应症
阿得贝利单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿得贝利单抗作用靶点
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